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國家藥監(jiān)局決定注銷乳酸鈉林格注射液藥品批準(zhǔn)證明文件

來源:健康時報網(wǎng)   2018年11月02日 11:01 手機(jī)看

11月1日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定注銷乳酸鈉林格注射液(國藥準(zhǔn)字H20023404)藥品批準(zhǔn)證明文件。此次被注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的乳酸鈉林格注射液(國藥準(zhǔn)字H20023404)來自威海愛威制藥生產(chǎn),注銷原因系企業(yè)主動申請。

乳酸鈉林格注射液,適應(yīng)癥為調(diào)節(jié)體液、電解質(zhì)及酸堿平衡藥。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒傾向的脫水病例。

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢,目前乳酸鈉林格注射液有500ml與1000ml兩種規(guī)格,國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號共有69條,除威海愛威制藥有限公司外,其他由正大天晴、輔仁藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等56個企業(yè)生產(chǎn)。

資料來源:

①國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng):國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷乳酸鈉林格注射液(國藥準(zhǔn)字H20023404)藥品批準(zhǔn)證明文件的公告(2018年第80號)

原標(biāo)題:國家藥監(jiān)局:注銷乳酸鈉林格注射液藥品批準(zhǔn)證明文件

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