日本制藥巨頭武田（Takeda）近日宣布已在日本市場推出Entyvio（vedolizumab），用于中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者的治療。

武田在2017年8月提交了Entyvio的新藥申請（NDA），其中納入了在292例日本中度至重度活動性UC患者中開展的III期臨床研究CCT-101的數(shù)據(jù)以及來自一項入組了895例中重度UC患者的國際性關(guān)鍵III期臨床研究GEMINI I的數(shù)據(jù)。今年8月，Entyvio獲得日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）批準(zhǔn)。

武田日本制藥業(yè)務(wù)總裁Masato Iwasaki表示，近年來，日本UC患者的數(shù)量在不斷增加。雖然醫(yī)學(xué)治療已經(jīng)得到改善并有更多的可選治療方案，但仍有許多患者在日常生活中會遇到困難。Entyvio作為一種具有選擇性抑制消化道炎癥細(xì)胞遷移新作用機制的新生物療法，代表著UC治療的一個重要進(jìn)步，可以幫助患者達(dá)到更好的長期治療目標(biāo)。

UC是一種慢性、進(jìn)展性、炎癥性腸道疾病，通常影響年輕人。該病癥狀包括腹瀉、直腸出血、尿失禁及腹部疼痛等，據(jù)估計，在日本有超過16萬人受該病困擾。目前，UC的病因尚不完全清楚，但最近的研究表明，遺傳、環(huán)境因素和/或針對微生物抗原的異常免疫反應(yīng)在易感個體中可能導(dǎo)致UC。

Entyvio是一種腸道選擇性人源化單克隆抗體，于2014年5月獲美國和歐盟批準(zhǔn)上市。目前，Entyvio已獲全球60多個國家批準(zhǔn)，用于中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）或克羅恩?。–D）成人患者的治療。截止2018年5月，Entyvio上市后的全球總的暴露量超過20萬患者年。

Entyvio的活性藥物成分為vedolizumab，這是一種全人源化單克隆抗體，特異性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素對腸道黏膜細(xì)胞粘附分子MAdCAM-1的結(jié)合。MAdCAM-1選擇性表達(dá)于腸胃血管和淋巴結(jié)。α4β7整合素表達(dá)于一組循環(huán)（circulating）白細(xì)胞，這些細(xì)胞已被證明在CD和UC疾病中介導(dǎo)炎癥過程中發(fā)揮了重要作用。

原文出處：Takeda Announces Launch of Entyvio (vedolizumab) for the Treatment of Adult Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis in Japan

原標(biāo)題：腸道選擇性抗炎藥！武田Entyvio在日本上市，治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）