英國制藥巨頭 葛蘭素史克（GSK）與合作伙伴Innoviva近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)三聯(lián)療法Trelegy Ellipta（FF/UMEC/VI）標(biāo)簽擴展，用于慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的治療，具體為：接受雙效支氣管擴張劑或一種吸入皮質(zhì)類固醇（ICS）和一種長效β2激動劑（LABA）聯(lián)合治療未充分控制病情的中度至重度COPD患者。

Trelegy Ellipta是獲批用于雙支氣管擴張劑病情控制不佳的COPD患者群的首個單吸入器三聯(lián)療法。該藥是一種ICS/LAMA/LABA組合療法，通過 葛蘭素史克的Ellipta干粉吸入器給藥，每日給藥一次。Trelegy Ellipta涵蓋了目前COPD臨床治療中使用最廣的3類吸入性藥物，其組成為FF（Fluticasone furoate，糠酸氟替卡松，一種吸入性皮質(zhì)類固醇，ICS）和UMEC（umeclidinium，一種長效毒蕈堿拮抗劑，LAMA）以及VI（vilanterol，維蘭特羅，一種長效β2受體激動劑，LABA）。

在歐盟，Trelegy Ellipta的新適應(yīng)癥是：作為一種每日一次的維持療法，用于ICS/LABA組合療法或LABA/LAMA組合療法未能充分控制病情的中度至重度COPD患者。在歐洲，Trelegy Ellipta最初于2017年11月獲批，用于ICS/LABA組合療法未能充分控制病情的中度至重度COPD患者。在美國，Trelegy Ellipta于2017年9月獲批，作為一種長期、每日一次的維持療法，用于COPD患者的治療，包括接受FF/VI病情控制不佳的患者以及已經(jīng)接受UMEC與固定劑量FF/VI聯(lián)合治療的患者。

GSK研發(fā)部總裁兼首席科學(xué)官Hal Barron博士表示，我們很高興歐盟委員會批準(zhǔn)了Trelegy Ellipta的擴大使用，因為這將使更多的COPD患者從這種重要的藥物中受益。

雖然支氣管擴張被公認(rèn)為COPD治療的基礎(chǔ)，但許多患者可能會隨著時間的推移繼續(xù)經(jīng)歷疾病癥狀和惡化。Trelegy Ellipta的擴大適應(yīng)癥反映了支持該藥在比最初適用群體更廣泛的患者群體中潛在益處的證據(jù)，將首次為這些患者提供一種每日一次的單吸入器三聯(lián)療法選擇。

Innoviva公司呼吸醫(yī)學(xué)副總裁Paul Meunier博士表示，我們很高興每天一次的單吸入器三聯(lián)療法Trelegy Ellipta現(xiàn)在能夠用于雙支氣管擴張劑未能充分控制病情的COPD患者，該藥將給他們一個新的選擇來幫助管理其疾病。

此次標(biāo)簽更新是基于里程碑臨床研究IMPACT的數(shù)據(jù)，該研究表明，在中度至重度COPD患者中，Trelegy Ellipta在多個臨床重要終點優(yōu)于雙效支氣管擴張劑ICS/LABA Relvar/Breo Ellipta（FF/VI）和LAMA/LABA Anoro Ellipta（UMEC/VI），包括減少病情惡化、改善肺功能和健康相關(guān)生活質(zhì)量。

原標(biāo)題：呼吸新藥！GSK單吸入器三聯(lián)療法Trelegy Ellipta獲歐盟批準(zhǔn)擴大慢阻肺適應(yīng)癥

原文出處： Once-daily Trelegy Ellipta gains expanded COPD indication in Europe