2018年11月10日，阿斯利康公布了安達(dá)唐(達(dá)格列凈)DECLARE-TIMI 58心血管預(yù)后研究的全部陽(yáng)性結(jié)果，此次結(jié)果在美國(guó)伊利諾伊州芝加哥舉行的2018年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)科學(xué)會(huì)議上作為最新簡(jiǎn)報(bào)(#19485)發(fā)表，并同時(shí)發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上。

該研究是迄今為止規(guī)模最大的SGLT2抑制劑心血管預(yù)后研究，包括來(lái)自33個(gè)國(guó)家超過17,000例患者。結(jié)果顯示，達(dá)格列凈與安慰劑相比，顯著降低心衰住院(hHF)或心血管死亡復(fù)合終點(diǎn)達(dá)17%，這也是兩個(gè)主要療效終點(diǎn)之一。在所有患者群體中，包括有心血管危險(xiǎn)因素的患者和那些已確診心血管疾病的患者，心衰住院或心血管死亡的減少呈現(xiàn)出持續(xù)性。此外，對(duì)于其他主要療效終點(diǎn)，達(dá)格列凈組還觀察到主要心血管不良事件減少，但尚未顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。

DECLARE-TIMI 58研究也進(jìn)一步證實(shí)了達(dá)格列凈已被驗(yàn)證的良好的安全性，心血管死亡，心臟病發(fā)作(心肌梗塞)或中風(fēng)沒有增加，達(dá)到了與安慰劑比較非劣效性的主要安全終點(diǎn)。

此外，在其他安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)中，達(dá)格列凈組與安慰劑組相比沒有發(fā)現(xiàn)在截肢、骨折、膀胱癌或壞死性筋膜炎的數(shù)據(jù)存在劣勢(shì)的情況。糖尿病酮癥酸中毒的發(fā)生率和生殖器感染在達(dá)格列凈組與安慰劑組都不常見。

阿斯利康全球藥物研發(fā)部副總裁，心血管、腎臟和代謝業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Elisabeth Björk表示：這些積極的結(jié)果與全球4.25億糖尿病患者的臨床治療密切相關(guān)，其中2型糖尿病患者面臨著增加心?；蛑酗L(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)也面臨著增加2-5倍心衰風(fēng)險(xiǎn)。糖尿病患者一旦確診心衰，患者5年后存活率只有50%，DECLARE結(jié)果對(duì)我們理解2型糖尿病應(yīng)超越血糖控制起到了重要作用，并為我們更好地應(yīng)對(duì)嚴(yán)重且經(jīng)常被忽視的心血管并發(fā)癥提供了解決方案。(記者 魏雅寧)

原標(biāo)題：安達(dá)唐顯著降低2型糖尿病心衰住院或心血管死亡