11月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，指出將對鹽酸溴己新注射劑(包括注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液、鹽酸溴己新葡萄糖注射液，下文將涵蓋)的說明書增加警示語，并對“適應(yīng)癥”等多項(xiàng)進(jìn)行修訂。這款祛痰藥被明確兒童慎用，尤其是嬰幼兒不推薦使用。

與過去相比，鹽酸溴己新注射劑在增加警示語中明確指出，嬰幼兒不推薦使用。在孕婦用藥上，說明書由過去的“無參考文獻(xiàn)”，修訂為“對于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當(dāng)獲益被判定超過風(fēng)險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定”；而在老年用藥上，國家藥監(jiān)局指出，老年人的各項(xiàng)生理功能下降，注意減少用量。

另外，注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴己新注射液還修改了【用法用量】，要求“靜脈滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋后使用。”

資料顯示，鹽酸溴己新注射劑是一種祛痰藥，主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰，不易咳出者。

根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所米內(nèi)網(wǎng)國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院樣本數(shù)據(jù)顯示，2016年15.62億元的祛痰藥市場中，溴己新(包括注射液及片劑)銷售額排名第四，屬于常用且暢銷的祛痰藥。

參考資料：國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告(2018年第89號)》

原標(biāo)題：這款暢銷祛痰注射液說明書被修訂！兒童慎用