近日，專注于治療過敏的Stallergenes Greer公司宣布一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該公司的舌下免疫片劑STAGR320對于治療屋塵螨引起的過敏性鼻炎達(dá)到主要終點(diǎn)。與安慰劑組相比，STAGR320治療組患者的癥狀和藥物聯(lián)合評分顯著降低。

過敏性鼻炎是一種世界性疾病，影響人數(shù)超過5億。癥狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻子發(fā)癢、鼻塞或眼睛發(fā)癢等，嚴(yán)重時(shí)可能引發(fā)和加重哮喘，對患者生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。屋塵螨是引起過敏性鼻炎的主要因素之一，每三個(gè)患者中至少有一人是因?yàn)閷ξ輭m螨過敏。

目前，對于屋塵螨引起的過敏性鼻炎，患者或未經(jīng)治療，或采用抗組胺藥緩解癥狀，大約只有10%的過敏性鼻炎患者接受過免疫治療。STAGR320是一種舌下免疫療法，可以持續(xù)減少過敏癥狀。

該項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)采取隨機(jī)雙盲和安慰劑對照，招募了1600名年齡在12～65歲、有一年以上癥狀的過敏性鼻炎患者，來自13個(gè)國家的231個(gè)調(diào)查點(diǎn)。這是在評估屋塵螨過敏的治療中規(guī)模最大的3期臨床試驗(yàn)，并且納入了青少年患者群體。

為期約12個(gè)月的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，STAGR320對屋塵螨過敏的治療在鼻炎總癥狀評分和救治藥物評分之和上達(dá)到主要終點(diǎn)，并且達(dá)到了包括總體生活質(zhì)量在內(nèi)的所有關(guān)鍵性次級終點(diǎn)，并且藥物耐受良好，安全性與前期臨床試驗(yàn)中觀察到的良好結(jié)果一致。

參考資料：

[1] Stallergenes Greer Announces That the Phase III Trial for Its Sublingual Allergy Immunotherapy Tablet STAGR320 to Treat House Dust Mite-Induced Allergic Rhinitis Achieved Its Primary Endpoint. Retrieved November 20, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181119005869/en/Stallergenes-Greer-Announces-Phase-III-Trial-Sublingual

[2] Stallergenes Greer’s dust mite allergy drug clears pivotal study, edges closer to approval. Retrieved November 20, 2018, from https://endpts.com/stallergenes-greers-dust-mite-allergy-drug-clears-pivotal-study-edges-closer-to-approval/