11月26日，也就是第二屆國際人類基因組編輯峰會召開前一天，深圳科學家賀建奎宣布一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于2018年11月在中國健康誕生。這對雙胞胎的一個基因經(jīng)過修改，使她們出生后即能天然抵抗艾滋病，這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒。事件被媒體報道后引發(fā)輿論嘩然，122位科學家發(fā)布聯(lián)合聲明稱，“直接進行人體試驗，只能用瘋狂形容”。國家衛(wèi)健委要求廣東省衛(wèi)生健康委認真調(diào)查核實，依法依規(guī)處理，深圳市醫(yī)學倫理專家委員會已啟動調(diào)查。

賀建奎1984年出生于湖南，公開身份是南方科技大學生物系副教授，南科大官網(wǎng)顯示，其2010年獲得美國萊斯大學生物物理學博士學位，2011年至2012年曾在美國斯坦福大學從事博士后研究，于2012年經(jīng)深圳市高層次人才計劃的“孔雀計劃”引進回國，受聘于南方科技大學生物系。賀建奎的另一個身份是深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰镜姆ǘù砣?。公司于2012年7月4日登記成立，公司經(jīng)營范圍包括生物技術開發(fā)與基因檢測技術開發(fā)、信息咨詢等。

作為此次峰會會務委員會中的中國成員，中國醫(yī)學科學院生命倫理學研究中心執(zhí)行主任、北京協(xié)和醫(yī)學院教授翟曉梅說，參會成員因這個消息“炸鍋了”。同時，這項研究也將中國基因編輯研究的倫理問題推到國際學術界的懷疑目光之下。賀建奎原定將于明天上午在峰會上做出“人類胚胎編輯”的相關發(fā)言，公布項目數(shù)據(jù)，但已被大會安排提前在今日發(fā)表演講。現(xiàn)場工作人員表示不確定其是否會現(xiàn)身。

爭論

“基因編輯嬰兒”：真能免疫艾滋嗎？

賀建奎是南方科技大學生物系副教授。他此前招募了一些夫婦，希望通過針對他們的孩子CCR5這個靶點，從而能夠讓這些夫婦的后代能夠抵抗HIV、天花以及霍亂等疾病。賀建奎的基因編輯手術比起常規(guī)試管嬰兒多一個步驟，即在受精卵時期，把Cas9蛋白和特定的引導序列，用5微米、約頭發(fā)二十分之一細的針注射到還處于單細胞的受精卵里。他的團隊采用“CRISPR/Cas9”基因編輯技術，這種技術能夠精確定位并修改基因，也被稱為“基因手術刀”。

這次基因手術修改的是CCR5基因，該基因是HIV病毒入侵機體細胞的主要輔助受體之一。此前資料顯示，在北歐人群里面有約10%的人天然存在CCR5基因缺失。擁有這種突變的人，能夠關閉致病力最強的HIV病毒感染大門，使病毒無法入侵人體細胞，即能天然免疫HIV病毒。

CRISPR/Cas9技術自問世以來就因簡單、高效備受矚目，但與之相伴而生的爭議也從未停止過，尤其是針對人類基因編輯幾乎被視為“禁區(qū)”。

“（這個操作）是會降低一些患艾滋病的風險，但是這種基因編輯不能夠完全模仿CCR5基因的特異性缺失。”一位相關領域科學家告訴記者，“基因編輯對嬰兒會有一些潛在的健康威脅。并且此前有研究發(fā)現(xiàn)，CCR5基因突變會提高其他一些病毒感染風險和癌癥的發(fā)病率。盡管北歐人群里面有約10%的人天然存在CCR5基因缺失，但在中國人的基因背景下對CCR5進行編輯，會不會出現(xiàn)其他潛在健康風險，科學上仍無定論。”

在中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)上，該項目的“研究目的”一欄寫道，“通過CCR5基因編輯人類胚胎，通過完善的試驗體系，獲得避免HIV健康小孩，為未來在人類早期胚胎徹底消除重大遺傳疾病提供了新見解。”但，清華大學醫(yī)學院艾滋病研究中心的博士生李楊陽告訴記者，賀建奎的這項研究對HIV的免疫是毫無必要的，“即使父母是HIV感染者，目前也已經(jīng)有成熟的技術保證生出健康的孩子。”他表示，一個健康的人，如果做好防護，也不會感染HIV。澳大利亞彼得·多赫提傳染病與免疫研究所的研究員劉浩銘也向記者表達了類似的觀點。他同時表示，賀建奎使用的免疫手法僅對免疫部分種類的艾滋病毒有效，但對目前中國流行的AE重組亞型無效。

回應

深圳和美婦兒科醫(yī)院：并不了解情況

消息一經(jīng)披露，引發(fā)了廣泛關注和質(zhì)疑。深圳和美婦兒科醫(yī)院總經(jīng)理程珍回應，這個試驗不是在和美婦兒科醫(yī)院做的，孩子也不是在和美婦兒科醫(yī)院出生的，至于網(wǎng)上流傳的那張申請書，醫(yī)院也不了解情況，目前正在調(diào)查核實。原國家衛(wèi)生計生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》明確規(guī)定：從事涉及人的生物醫(yī)學研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構是涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作的管理責任主體，應當設立倫理委員會，并開展倫理審查工作。

時任深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)務部主任的秦蘇驥告訴記者，當時他也是倫理委員會成員，但是他并不知道醫(yī)院跟賀建奎團隊開展了該試驗，醫(yī)院也沒有開過這個會議。作為醫(yī)院醫(yī)務工作的負責人，如果有開展這個試驗，他不可能不知道。而且作為倫理委員會成員，他的簽名并沒有在申請書上。

在申請書上的簽名的醫(yī)生中：黃華鋒是口腔科主任，蘇卓娃是質(zhì)控辦主任，龍宏是婦科主任，姜紅藥是劑科主任，王芳麗是中醫(yī)科主任，鄧興書是產(chǎn)科主任，褚振山是麻醉科主任。秦蘇驥特地去找了簽名的幾位同事核實情況，他們表示簽名很像自己的字跡，但是不記得什么時候簽過這張申請書了。

南方科技大學：嚴重違背學術倫理和規(guī)范

賀建奎就職的南方科技大學也就此事發(fā)布聲明稱：此項研究工作為賀建奎副教授（已于2018年2月1日停薪留職，離職期為2018年2月至2021年1月）在校外開展，未向?qū)W校和所在生物系報告，學校和生物系對此不知情。對于賀建奎副教授將基因編輯技術用于人體胚胎研究，生物系學術委員會認為其嚴重違背了學術倫理和學術規(guī)范。學校將立即聘請權威專家成立獨立委員會，進行深入調(diào)查，待調(diào)查之后公布相關信息。

國家衛(wèi)健委：認真調(diào)查 依法依規(guī)處理

深圳市醫(yī)學倫理專家委員會已于昨日啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查，對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實，有關調(diào)查結果將及時向公眾進行公布。經(jīng)查，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會未按有關要求在深圳市醫(yī)學倫理專家委員會進行備案。

昨夜，國家衛(wèi)生健康委員會也對此事做出回應。國家衛(wèi)健委表示對此事高度重視，立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認真調(diào)查核實，本著對人民健康高度負責和科學原則，依法依規(guī)處理，并及時向社會公開結果。

科學家群體：對人類的潛在風險和危害不可估量

昨天傍晚，122位國內(nèi)科學家在微博發(fā)布“科學家聯(lián)合聲明”，對此項研究表示堅決反對和強烈譴責：直接進行人體實驗，只能用“瘋狂”來形容。CRISPR基因編輯技術在科學界爭議很大，在科學上此項技術早就可以做，沒有任何創(chuàng)新及科學價值，但是全球的生物醫(yī)學科學家們不去做、不敢做，就是因為脫靶的不確定性、其他巨大風險以及更重要的倫理及其長遠而深刻的社會影響。這些在科學上存在高度不確定性的對人類遺傳物質(zhì)不可逆轉的改造，就不可避免地會混入人類的基因池，將會帶來什么樣的影響，在實施之前要經(jīng)過全面而深刻的討論。確實不排除可能性此次生出來的孩子一段時間內(nèi)基本健康，但是程序不正義和將來繼續(xù)執(zhí)行帶來的對人類群體的潛在風險和危害是不可估量的。

賀建奎：歷史終將站在我們這邊

賀建奎在一段英文視頻中回應稱，“我們堅信歷史終將站在我們這邊。一如七十年代的首例試管嬰兒，既然現(xiàn)已公認輔助生殖技術對家庭有益，那么基因手術在未來二三十年后也將會是合情合理的。”在他看來，這項基因編輯“是一種類似于疫苗的疾病預防”。他在視頻中表示，盡管知道自己的工作會有些爭議，但相信一些家庭需要這項技術。

后果

中國基因編輯研究再次受到質(zhì)疑

這不是中國基因編輯研究第一次因為倫理問題遭到質(zhì)疑。2015年4月，中山大學教授黃軍就在生物學雜志《蛋白質(zhì)與細胞》在線發(fā)表的一篇研究稱，他的團隊完成了全球第一次在人類胚胎進行的基因修改實驗。那時正是首屆國際人類基因組編輯峰會召開前，當時許多中國科學家曾站在黃軍就一方，翟曉梅就是其中一位。她表示，黃軍就的實驗屬于“前研究”，“完全談不到臨床試驗”，是為了加深對技術知識的理解。團隊使用的是醫(yī)院廢棄不用的胚胎三原核，僅能存活幾十個小時。在今天召開的第二屆國際人類基因組編輯峰會上，翟曉梅本來要介紹中國在生命倫理方面的發(fā)展，來回應國際社會對中國的質(zhì)疑，但會議前一天這則基因編輯嬰兒誕生的消息讓她感覺是一種打擊。

在翟曉梅看來，賀建奎的試驗“就是學術失范，有很大的問題。”她說，“孩子都生出來了，才跟學術界報道，太過分了！而且我們國家的現(xiàn)有的法律法規(guī)都是禁止這么做的。”

2003年，科技部和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了12條《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》，其中第六條規(guī)定，不得將“已用于研究的人囊胚植入于人或其他動物的生殖系統(tǒng)。”而在賀的實驗中，經(jīng)過基因修飾的胚胎被放入了子宮，誕下了一對雙胞胎。

而陳凱教授則認為，相比于倫理問題而言，更重要的是試驗的安全性尚未得到解決。陳凱表示：“在安全性無法得到保證前（不能進行相關試驗），這是無可爭議的底線，他的做法絕對是錯誤的。”

倫理監(jiān)督能力建設迫在眉睫

在翟曉梅看來，一個理想的倫理監(jiān)督委員會本可以避免這次的情況出現(xiàn)。他們將“熟悉中國國情和相關法律法規(guī)”，而不是只知道走完一趟所謂的標準操作程序（SOP）。

翟曉梅一直在推進中國生命倫理審查委員會的能力建設工作。據(jù)她介紹，中國的倫理監(jiān)督在體系上已經(jīng)建立完全了。但是，“倫理監(jiān)督的能力建設依然是不一致的。委員會與委員會的能力差別非常大。”一些本地的醫(yī)療機構根本無法勝任倫理監(jiān)督的工作，而已有的倫理監(jiān)督委員會人員依然需要標準化的培訓。她和她的同事希望制定規(guī)則，當涉及到人類生殖細胞的基因編輯、胚胎干細胞的干預、用生物材料作為研究或者作為產(chǎn)品的時候，必須要有一個監(jiān)督委員會介入。“錯了就是錯了，誰的責任誰負。”針對這次的風波，翟曉梅說，“倫理監(jiān)督能力建設迫在眉睫。”（綜合 中國青年報  南方日報 深圳商報 央視等）

原標題：瘋狂實驗違背倫理引輿論譴責