11月27日，海正藥業(yè)公告稱，其控股子公司海正藥業(yè)（杭州）的普伐他汀鈉片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準(zhǔn)意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品）已獲得批準(zhǔn)。

普伐他汀鈉片主要適用于治療經(jīng)飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥。普伐他汀鈉片原研藥由Bristol-Myers Squibb公司研發(fā)，國內(nèi)外生產(chǎn)廠商主要有DAIICHI SANKYO，GLENMARK PHARMA，TEVAPHARMACEUTICA、瀚暉制藥有限公司、華北制藥股份有限公司等。據(jù)統(tǒng)計，普伐他汀鈉片2017年全球銷售額約5.67億美元，其中美國市場銷售額約1.86億美元；2018年1-6月全球銷售額約2.43億美元，其中美國市場銷售額約0.67億美元（數(shù)據(jù)來源于IMS）。截至目前，海正杭州在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已投入約 460 萬元人民幣。

具體如下：

來源：海正藥業(yè)公告