趕在流感、普通感冒“旺季”來臨之際,兩類感冒藥被緊急叫停!日前國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告》稱,由于這兩類藥物存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止其在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回。
記者梳理發(fā)現(xiàn),今年以來藥監(jiān)局嚴(yán)管市面各類感冒藥,此前已禁止18歲以下青少年兒童服用含有可待因的感冒藥,且孕婦和兒童應(yīng)慎用蒲地藍(lán)藥物。
藥品說明書顯示,兩種藥品均含有特非那定和鹽酸偽麻黃堿,且都是處方藥。據(jù)介紹,這兩款藥物均是針對普通感冒的,主要作用就是“緩解癥狀”。按照公告要求,相關(guān)藥物的召回工作應(yīng)于12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
此次被叫停的產(chǎn)品還涉及到了兩家大型藥企,包括A股上市公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠和港股上市公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。石藥集團(tuán)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,特洛偽麻膠囊已經(jīng)停產(chǎn)三四年了;麗珠集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱,正在召回。
“成熟的感冒藥會(huì)突然遭遇叫停,很可能是因?yàn)榻陙黼S著系統(tǒng)逐漸完善,全國收集到的不良反應(yīng)報(bào)告越來越多,藥監(jiān)部門對于藥物毒副反應(yīng)有了新的認(rèn)識(shí)所致。”有業(yè)內(nèi)人士表示,藥物上市以后的確應(yīng)該與時(shí)俱進(jìn),根據(jù)臨床反饋數(shù)量和嚴(yán)重程度來重新修訂說明書,包括進(jìn)行限用或禁用,而不是只要藥物上市就可以撒手不管。
實(shí)際上,今年以來監(jiān)管部門加大了對感冒藥的嚴(yán)格管理。此前“萬能藥”蒲地藍(lán)就被藥監(jiān)局要求修訂說明書,須標(biāo)明“孕婦和兒童慎用”并注明不良反應(yīng);而含可待因類感冒藥則被要求標(biāo)明“18歲以下青少年兒童禁用”。“這些決定都吸取了臨床經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),對用藥風(fēng)險(xiǎn)和效益進(jìn)行了權(quán)衡,再加上現(xiàn)在市面上藥品林立,限用或禁用個(gè)別品種不會(huì)導(dǎo)致大家缺醫(yī)少藥。”該業(yè)內(nèi)人士表示。
如何選擇感冒藥?專業(yè)人士表示,如果是頭痛、發(fā)燒等癥狀比較突出,一般服用布洛芬或乙酰氨基酚類藥物;如果還伴有鼻塞、流鼻涕等癥狀,就應(yīng)選擇復(fù)方感冒藥。另外,一定要遵醫(yī)囑,莫亂吃藥。
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