12月4日，吉利德科學(xué)（納斯達(dá)克上市代碼:GILD）宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)夏帆寧® （來(lái)迪派韋90mg/索磷布韋400mg）在中國(guó)用于治療1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18歲青少年患者。

慢性丙型肝炎是全球范圍內(nèi)的重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。在中國(guó)，有將近1000萬(wàn)人感染HCV病毒¹，其中，大約58％是HCV基因1型患者²。

夏帆寧® 此次的獲批基于一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的3b期研究，該研究于2016年5月至2017年7月在中國(guó)大陸的18個(gè)研究中心進(jìn)行，評(píng)估了夏帆寧® 在206例基因1型丙肝患者（包括未經(jīng)治療患者和無(wú)肝硬化或者有代償期肝硬化的經(jīng)治患者）中進(jìn)行的12周治療效果。

在該研究中，100％的入組患者實(shí)現(xiàn)了SVR12?；颊咦畛Ｒ?jiàn)的不良反應(yīng)（≥10％）是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。

參考文獻(xiàn)：

¹ The Polaris Observatory HCV Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:161-76;

² Rao H, et al. J Gastroenterol Hepatol 2014;29:545-53;

（備注：原文有刪減）

原標(biāo)題：還是吉利德！泛基因型丙肝新藥夏帆寧®中國(guó)獲批