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看待“老藥退市”要有歷史眼光

來源:健康報網(wǎng)   2019年02月19日 10:59 手機看

國家藥品監(jiān)督管理總局2月15日發(fā)布公告稱,經(jīng)該局組織再評價,認為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴重不良反應(yīng),在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的由生產(chǎn)企業(yè)于2019年3月31日前召回。

上述公告發(fā)布后,有人提出疑問:既然這類藥品存在嚴重不良反應(yīng),為何上市多年都變成老藥了,才決定禁用并召回?

有此質(zhì)疑可以理解。但要看到,風險與獲益,是一對動態(tài)變化的矛盾體,誰占上風,都與當時的社會狀況、疾病譜、生活條件、藥企研發(fā)能力、患者經(jīng)濟承受能力等因素密切相關(guān),不能用現(xiàn)在的標準去衡量過去。

呋喃唑酮的曾用名為“痢特靈”,在物質(zhì)匱乏、衛(wèi)生條件較差的年代,它所發(fā)揮的作用不容低估。如今,生活條件大幅改善,可替代藥品增多,這類藥品的使用范圍日益變窄。另一方面,這類藥品獨有的副作用以及抗生素共同的濫用風險等日益受到重視。這兩方面的因素疊加在一起,才得出這類藥品“使用風險大于獲益”的結(jié)論。若用歷史的眼光來看待此事,不僅不應(yīng)習慣性地質(zhì)疑“早干啥了”,更應(yīng)該看到其中折射的社會進步。

此外,隨著社會的發(fā)展和科技的進步,將來還有更多藥品面臨退市的可能。但藥品退市,歸根結(jié)底要靠建立長期管用的藥品評價機制和退出機制,依照規(guī)則,運用技術(shù)手段,對藥品進行動態(tài)評估,及時將不良反應(yīng)較大和存在安全隱患的藥品淘汰出局。

我國藥品退出機制尚不健全,這是問題老藥不能及時出局的主要原因。2017年6月,有媒體記者曾就外國禁止或者限制的兒童藥品,卻大肆在國內(nèi)銷售的原因展開調(diào)查,發(fā)現(xiàn)根源在于藥品標準升級滯后,藥品市場準入、退出未與國際接軌。

用歷史眼光來看待問題老藥,更應(yīng)該承擔起讓退市制度化和常態(tài)化的歷史責任。健全藥品退出機制,讓藥品始終處于優(yōu)勝劣汰的動態(tài)調(diào)整之中,使問題老藥退市成為能夠迅速兌現(xiàn)的必然歸宿,如此方能為藥品市場不斷清淤并注入活水。(時本(醫(yī)生))

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