作者：李宗偉

2018年歲末，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，要求各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥目錄，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個(gè)品種信息上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委。國(guó)家衛(wèi)生健康委制訂全國(guó)輔助用藥目錄并公布。

紅頭文件一出，再次將本就被重點(diǎn)監(jiān)控的輔助用藥推至風(fēng)口浪尖，業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)這將對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)格局帶來重大影響。

筆者根據(jù)藥智輔助與重點(diǎn)監(jiān)控用藥數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)整理了近年來全國(guó)各地發(fā)布的“輔助用藥目錄”或“重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄”中出現(xiàn)頻次最多、排名靠前的藥品品種，并按照《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》要求，以2015-2017年度使用金額的平均值(單位:億元)由多到少排序，從第三方角度整理形成了藥智“國(guó)家輔助用藥預(yù)測(cè)目錄”（見下表）。

表1：藥智“國(guó)家輔助用藥預(yù)測(cè)目錄”

筆者再將藥智“國(guó)家輔助用藥預(yù)測(cè)目錄”與近期業(yè)內(nèi)流傳的一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知（征求意見稿）意見的函》目錄（以下簡(jiǎn)稱“意見稿目錄”）對(duì)比發(fā)現(xiàn)，藥智“國(guó)家輔助用藥預(yù)測(cè)目錄”中的52個(gè)品種同時(shí)也在“意見稿目錄”中；另有29個(gè)品種不在意見稿目錄中。預(yù)測(cè)結(jié)果同時(shí)也驗(yàn)證了網(wǎng)上流傳“意見稿目錄”的可靠性。

29個(gè)非“意見稿目錄”品種很有可能是本次逃脫國(guó)家輔助用藥目錄的大品種，很大概率會(huì)出現(xiàn)在第二批國(guó)家輔助用藥目錄中（52個(gè)已在征求稿中的輔助用藥預(yù)測(cè)目錄和29個(gè)不在征求稿中的輔助用藥預(yù)測(cè)目錄見表2、表3）。

表2：52個(gè)已在征求稿中的輔助用藥預(yù)測(cè)目錄

表3：29個(gè)不在征求稿中的輔助用藥預(yù)測(cè)目錄

輔助用藥的定義

到底什么是輔助用藥？一直以來各省的輔助用藥目錄層出不窮，但國(guó)家暫未有明確的官方定義和解析。以下收集了部分省市關(guān)于輔助用藥的明確定義：

新疆：在藥品說明書或臨床診療指南中對(duì)某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類藥物，不能達(dá)到治療該疾病的目的。輔助用藥是相對(duì)于治療性藥物而言的，因此醫(yī)院根據(jù)藥物的藥理作用和特點(diǎn)，制定輔助用藥目錄。

內(nèi)蒙古：有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。

福建：藥品說明書上明確“輔助性治療”或國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等國(guó)家一級(jí)（一類）學(xué)（協(xié)）會(huì)發(fā)布的臨床指南、專家共識(shí)所提及的用于輔助治療的藥品。

美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書館PubMed2011年MeSH關(guān)于輔助用藥的解釋，及《臨床用藥須知》、《新編藥物學(xué)》等專著對(duì)輔助用藥的解釋，結(jié)合各藥品說明書標(biāo)注的適應(yīng)證、藥理作用等，將輔助用藥定義為：有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)制、代謝以增加其療效的藥物；或在疾病常規(guī)治療基礎(chǔ)上，有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥物。常用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病以及心腦血管等重大疾病的輔助治療。

輔助用藥的遴選標(biāo)準(zhǔn)

普遍來看，各地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本都是將醫(yī)院用藥排名靠前、臨床科室使用過于廣泛的藥品列為輔助用藥。這種做法的準(zhǔn)確性尚有待考察，問題在于同一藥品用在不同疾病領(lǐng)域會(huì)有不同的定義，本質(zhì)在于是否滿足合理用藥的需求。在國(guó)家還未明確擬定輔助用藥的遴選標(biāo)準(zhǔn)之際，北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣在1月23日介紹了北京醫(yī)院挑選輔助用藥時(shí)遵循的幾個(gè)原則：1.醫(yī)院用藥金額排名前100的；2.沒有指南推薦的；3.臨床證據(jù)不充分的；4.適用于多種疾病的；5.中國(guó)藥典沒有收載的。

輔助用藥的認(rèn)識(shí)誤區(qū)

第一，輔助用藥和重點(diǎn)監(jiān)控用藥究竟有什么區(qū)別？其實(shí)這兩者沒有實(shí)質(zhì)性的區(qū)別。輔助用藥的擬定就是為了用來重點(diǎn)監(jiān)控，看是否滿足合理用藥的要求，只是說在響應(yīng)國(guó)家提升輔助用藥的科學(xué)管理水平中，不同的地區(qū)提出了不同的叫法，甚至有的地區(qū)直接叫輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄。

第二，輔助用藥就是輔助治療用的藥，輔助治療的藥并不是無效藥，也不是萬能藥，它有特定的適應(yīng)癥，這個(gè)問題必須明確：并不是說輔助用藥沒有用。

第三，即使國(guó)家輔助用藥目錄出臺(tái)后，也并不是說納入目錄的藥品就不能用了，只是重點(diǎn)關(guān)注，加強(qiáng)合理用藥管理，更加規(guī)范合理地去使用。