美國(guó)生物技術(shù)巨頭安進(jìn)(Amgen)與合作伙伴Cytokinetics及施維雅(Servier)近日聯(lián)合宣布啟動(dòng)心衰藥物omecamtiv mecarbil第2個(gè)III期臨床研究METEORIC-HF,該藥是一種新型心肌肌球蛋白激活劑,目前正開(kāi)發(fā)用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭(HFrEF)。
METEORIC-HF研究由Cytokinetics與安進(jìn)合作開(kāi)展,由施維雅提供資金和戰(zhàn)略支持,該研究的目的是評(píng)估omecamtiv mecarbil相對(duì)于安慰劑對(duì)HFrEF患者運(yùn)動(dòng)能力(采用心肺運(yùn)動(dòng)測(cè)試評(píng)估)的影響。
omecamtiv mecarbil是一種新型、選擇性、心肌肌球蛋白激活劑,與肌球蛋白的催化域結(jié)合。臨床前研究表明,心肌肌球蛋白激活劑可在不影響心肌細(xì)胞胞內(nèi)鈣濃度或心肌耗氧量的情況下增加心肌收縮力。心肌肌球蛋白是心肌細(xì)胞中的細(xì)胞骨架運(yùn)動(dòng)蛋白,直接負(fù)責(zé)將化學(xué)能轉(zhuǎn)化為導(dǎo)致心肌收縮的機(jī)械力。omecamtiv mecarbil由安進(jìn)和Cytokinetics合作開(kāi)發(fā)、并由施維雅提供資金和戰(zhàn)略支持,目前正開(kāi)發(fā)用于HFrFE的潛在治療。
omecamtiv mecarbil分子結(jié)構(gòu)式(圖片來(lái)源:Wikipedia)
METEORIC-HF研究是omecamtiv mecarbil大型III期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中的第二個(gè)III期研究,另一個(gè)III期研究是GALACTIC-HF,該研究患者入組已完成90%,迄今已有超過(guò)7000例慢性心衰患者(紐約心臟協(xié)會(huì)[NYHA]類別II-IV類)進(jìn)行了隨機(jī)分組,預(yù)計(jì)將在2019年上半年完成患者入組工作。
心力衰竭是一種嚴(yán)重的疾病,影響全球2600多萬(wàn)人,其中大約一半存在左心室功能降低。該病是65歲及以上人群住院和再入院的主要原因。盡管廣泛使用標(biāo)準(zhǔn)治療以及護(hù)理方面的進(jìn)展,但心力衰竭患者的預(yù)后仍然很差。據(jù)估計(jì),40歲以上人群中,大約五分之一存在心力衰竭風(fēng)險(xiǎn),而確診心力衰竭的患者中,大約有一半患者會(huì)在初次住院的5年內(nèi)死亡。
原文出處:Amgen, Cytokinetics And Servier Announce Start Of METEORIC-HF, The Second Phase 3 Clinical Trial Of Omecamtiv Mecarbil In Patients With Heart Failure
原標(biāo)題:慢性心衰新藥!安進(jìn)啟動(dòng)新型心肌肌球蛋白激活劑omecamtiv mecarbil第二個(gè)III期研究
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