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Circassia宣布FDA批準(zhǔn)其Duaklir用于慢性阻塞性肺病的維持治療

來(lái)源:藥智網(wǎng)   2019年05月08日 14:36 手機(jī)看

昨日為世界防哮喘日,也是在今日美國(guó)藥監(jiān)局通過(guò)了阿斯利康新藥審批,今后COPD維持治療有多一新藥,具體效果如何,希望早日進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),待市場(chǎng)檢驗(yàn)。

Duaklir是Circassia制藥與阿斯利康共同推出的治療慢性阻塞性肺疾病的藥物。該藥物是長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)溴化丙啶(400mcg)和長(zhǎng)效β-激動(dòng)劑(LABA)富馬酸福莫特羅(12mcg)的固定劑量組合,每日兩次通過(guò)致動(dòng)吸入器Pressair進(jìn)行呼吸給藥。

Circassia首席執(zhí)行官史蒂夫哈里斯表示:“我們很高興FDA批準(zhǔn)Duaklir上市,相信該藥物會(huì)為美國(guó)大量COPD患者提供有價(jià)值的治療選擇。”

“Duaklir進(jìn)一步加強(qiáng)了我們的呼吸系列產(chǎn)品的研發(fā)線,我們期待在未來(lái)幾個(gè)月在美國(guó)推出。”該批準(zhǔn)基于來(lái)自三項(xiàng)III期臨床研究(ACLIFORM,AUGMENT和AMPLIFY)以及IV期ASCENT研究的數(shù)據(jù),結(jié)果表明該療法可有效減輕COPD的惡化。

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