今日，默沙東（MSD）公司宣布，該公司開發(fā)的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V114在2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。在6-12周健康嬰兒中，與已有13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV13）相比，對兩款疫苗共同覆蓋的13種血清型的預(yù)防達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)能夠引發(fā)嬰兒對額外兩種血清型（22F和33F）的免疫反應(yīng)。這些結(jié)果支持默沙東繼續(xù)進(jìn)行這一疫苗的3期臨床試驗(yàn)。

肺炎球菌疾病是由于肺炎鏈球菌感染導(dǎo)致的疾病，通常包括肺炎、鼻竇炎、中耳炎、菌血癥和腦膜炎。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計(jì)，全球每年有160萬人死于肺炎球菌性疾病，包括70-100萬5歲以下的兒童。HIV感染和其他與免疫缺陷相關(guān)的病癥使罹患肺炎球菌性疾病的幾率大增。隨著肺炎鏈球菌對常用抗生素的耐藥性日益增加，當(dāng)前亟需有效的疫苗來控制肺炎球菌性疾病。

默沙東公司開發(fā)的V114疫苗是一款15價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，這意味著這款疫苗可以讓接種的兒童對15種常見的導(dǎo)致肺炎球菌性疾病的血清型病菌產(chǎn)生免疫反應(yīng)，從而更有效地預(yù)防兒童患上肺炎球菌疾病。這款疫苗在今年1月獲得了FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于在6周到18歲兒科患者中預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾?。↖PD）。

在這項(xiàng)名為V114-008的隨機(jī)雙盲2期臨床試驗(yàn)中，1050名健康嬰兒接受了兩種不同批次的V114，或者PCV13的疫苗接種。試驗(yàn)結(jié)果表明，對于兩種疫苗共同覆蓋的血清型，V114組達(dá)到WHO接受的免疫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的嬰兒比例與PCV13相比，達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。對于PCV13不能預(yù)防的血清型22F和33F，V114組中達(dá)到免疫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的患者比例分別超過98%和87%。

“V114肺炎球菌結(jié)合疫苗的最新數(shù)據(jù)體現(xiàn)了默沙東一個(gè)世紀(jì)以來在開發(fā)疫苗方面的傳統(tǒng)，和我們致力于通過預(yù)防傳染病，改善全球健康的承諾，”默沙東研究實(shí)驗(yàn)室疫苗和傳染病臨床研究負(fù)責(zé)人Nicholas Kartsonis博士說：“我們將致力于推動像V114這樣的化合物的開發(fā)，它們可能對全球肺炎球菌疾病負(fù)擔(dān)產(chǎn)生有意義的影響。”

參考資料：

[1] Merck Announces Results from Phase 2 Trial of Investigational 15-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (V114) in Infants. Retrieved May 8, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190508005210/en/