今日，輝瑞（Pfizer）宣布其JAK1抑制劑abrocitinib在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中取得積極頂線結(jié)果。經(jīng)過(guò)治療，中度至重度特應(yīng)性皮炎的患者達(dá)到共同主要療效終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)的比例要顯著更高。

本款藥物針對(duì)的特應(yīng)性皮炎是一種慢性皮膚疾病，患者的皮膚會(huì)出現(xiàn)炎癥，讓皮膚出現(xiàn)破損。作為全世界最常見的慢性皮炎之一，每5到6名兒童中，就有1名會(huì)受其困擾。而且在這些兒童患者里，有約一半會(huì)出現(xiàn)癥狀的反復(fù)。因此，他們也需要一款新型藥物來(lái)控制他們的病情。

由輝瑞帶來(lái)的abrocitinib（曾用名PF-04965842）是一款口服的JAK1抑制劑，能對(duì)其進(jìn)行選擇性的抑制。依照目前對(duì)這款藥物的理解，它能夠借此調(diào)控多種與特應(yīng)性皮炎病理相關(guān)的細(xì)胞因子，從而控制病情。由于它的治療潛力，先前abrocitinib已斬獲美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定。

▲Abrocitinib分子結(jié)構(gòu)式（圖片來(lái)源：ChemIDplus）

在一項(xiàng)名為B7451012的隨機(jī)、雙盲、設(shè)置安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，研究人員們?cè)u(píng)估了兩種劑量（每日100 mg和每日200 mg）的療效和安全性。頂線結(jié)果表示，在第12周，無(wú)論接受了哪一種劑量，治療組相較安慰劑對(duì)照組，其達(dá)到共同主要療效終點(diǎn)的比例均有顯著提高。此外，達(dá)到關(guān)鍵次要臨床終點(diǎn)的比例也顯著更高。

它同時(shí)展現(xiàn)了快速起效性。據(jù)分析，在接受第一次治療后，在最初2-4周里得到緩解的患者比例，治療組同樣要顯著高于安慰劑對(duì)照組。

此外在安全性的分析上，abrocitinib的治療也沒(méi)有帶來(lái)意外的安全事件。事實(shí)上，由于副作用導(dǎo)致停藥的患者比例，比安慰劑對(duì)照組還要低：接受每日100 mg和200 mg治療的患者，其停藥比例均為5.8%。而安慰劑對(duì)照組的數(shù)據(jù)為9.1%。

“中度至重度特應(yīng)性皮炎是一種慢性皮膚炎癥，對(duì)全世界數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的患者帶來(lái)了生理和情感上的影響，”輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)部負(fù)責(zé)炎癥和免疫學(xué)的首席開發(fā)官M(fèi)ichael Corbo博士說(shuō)道：“這些頂線結(jié)果令人振奮，也表明abrocitinib一旦獲批，就可能為患者帶來(lái)全新且有效的每日口服治療方案。”

我們期待這款療法早日為患者帶來(lái)福音！

參考資料：

[1] Pfizer Announces Positive Top-Line Results from Phase 3 Study of Investigational Oral JAK1 Candidate, Abrocitinib (PF-04965842), in Patients Aged 12 and Older with Moderate to Severe Atopic Dermatitis, Retrieved May 15, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190515005265/en/Pfizer-Announces-Positive-Top-Line-Results-Phase-3

[2] 輝瑞官方網(wǎng)站, Retrieved May 15, 2019, from https://www.pfizer.com/