近日，諾和諾德（Novo Nordisk）公司在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）年度大會(huì)上公布了其口服索馬魯肽的兩項(xiàng)3a期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)。與對(duì)照藥物相比，在2期糖尿病患者中，它不僅能夠降低患者血糖，還可以幫助減輕體重。

作為一種天然人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的類似物，索馬魯肽能以葡萄糖依賴性方式刺激胰島素生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物攝入量。在過去的一系列臨床試驗(yàn)中，它已展現(xiàn)出不俗的療效。

本次公布的數(shù)據(jù)分別來自PIONEER 2和PIONEER 4臨床試驗(yàn)。在第一項(xiàng)試驗(yàn)中，相比對(duì)照藥物empagliflozin（25 mg），口服索馬魯肽（14 mg）在26周時(shí)，糖化血紅蛋白（A1C）水平的降低幅度更大，兩者數(shù)據(jù)分別為0.9%和1.3%（p<0.0001）。這也達(dá)到了其主要臨床終點(diǎn)。次級(jí)臨床終點(diǎn)上，在52周時(shí)，口服索馬魯肽的患者A1C水平同樣有著顯著降低。在減輕體重方面，兩者并沒有顯著差別。

而在PIONEER 4臨床試驗(yàn)中，口服索馬魯肽（14 mg）與Victoza在第26周相比，在A1C水平降低方面取得了非劣效性。與安慰劑相比，則取得了顯著的A1C水平降低。在次級(jí)臨床終點(diǎn)上，口服索馬魯肽在52周時(shí)，A1C降低效果優(yōu)于Victoza與安慰劑。在減輕體重方面，口服索馬魯肽在26周和52周時(shí)，效果都優(yōu)于Victoza和安慰劑。在52周時(shí)，這一效果達(dá)到了統(tǒng)計(jì)顯著。具體來看，口服索馬魯肽可減重4.3公斤，這一數(shù)字在Victoza和安慰劑組分別為3.0公斤和1.0公斤。

▲索馬魯肽的注射劑型已于2017年獲批（圖片來源：諾和諾德）

“盡管其安全性和療效都得到了驗(yàn)證，GLP-1受體激動(dòng)劑在臨床上還沒有得到充分應(yīng)用，”這兩項(xiàng)研究的負(fù)責(zé)人Ildiko Lingvay博士說道：“作為一名醫(yī)生，我對(duì)這些結(jié)果感到振奮?？诜黢R魯肽有潛力成為2型糖尿病患者的首款口服GLP-1受體激動(dòng)劑。”

參考資料：

[1] Oral semaglutide showed superior reductions in blood sugar vs Jardiance® and non-inferior blood sugar reductions vs Victoza® in adults with type 2 diabetes at 26 weeks, Retrieved June 8, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/oral-semaglutide-showed-superior-reductions-in-blood-sugar-vs-jardiance-and-non-inferior-blood-sugar-reductions-vs-victoza-in-adults-with-type-2-diabetes-at-26-weeks-300864177.html