XW Laboratories Inc.（凱瑞康寧），一家臨床階段專注于開發(fā)治療神經系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥的生物制藥公司，今天宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 授予了XWL-008用于治療發(fā)作性睡病（又稱嗜睡癥）的孤兒藥資格(Orphan Drug Designation (ODD))。

美國食品藥品監(jiān)督管理局設立的孤兒藥資格認定計劃是為符合用于罕見醫(yī)學疾病或在美國少于20萬患者治療，預防或診斷臨床研究藥物提供“孤兒藥”資格認定。獲得孤兒藥資格的公司能夠享受政府提供的激勵措施，其中包括臨床測試的稅收抵免，免除營銷申請用戶費用，以及獲得FDA批準的七年營銷專營權。

注：原文有刪減