作者：徐濤

10月8日消息，亞輝龍今日正式宣布，其已獲得國藥資本的戰(zhàn)略投資，前序投資方深創(chuàng)投、禮來亞洲基金、賽富基金、元生創(chuàng)投再次跟投。

亞輝龍成立于2008年，位于深圳市龍崗區(qū)，是一家專注于體外診斷儀器、試劑研發(fā)，生產(chǎn)，銷售的醫(yī)療健康企業(yè)。

亞輝龍主要基于吖啶酯磁微?；瘜W發(fā)光、新型船式酶免、酶聯(lián)免疫、免疫印跡等技術平臺，為自身免疫性疾病、感染、生殖健康、糖尿病等疾病領域提供配套試劑和服務。其中，其基于吖啶脂直接發(fā)光的技術平臺，已擁有型號齊全的化學發(fā)光儀器及百余項試劑注冊證，并于近期推出了檢驗科全自動開放式流水線產(chǎn)品。

同時，亞輝龍也在開拓國際市場。據(jù)了解，亞輝龍自成立之初便設立了歐洲研發(fā)中心，以歐盟質(zhì)量標準設立研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量體系，其已通過了ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認證，并通過了全球IVD認證機構TÜV-SUD的評審，其產(chǎn)品已遠銷歐洲、美洲、非洲、東南亞、南亞和中東。

體外診斷（IVD）是醫(yī)學檢驗的主要工具之一，其提供的全方位、多層次的檢驗信息成為臨床診斷的中重要參考。根據(jù)羅氏的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，體外診斷能夠影響60%的臨床治療方案，但其費用只占整個臨床治療費用的2%，因此體外診斷具有較大的商業(yè)價值以及實際意義。

Evaluate預測，全球IVD行業(yè)市場規(guī)模將從2016年的494億美元（約3500億元）以5.9%的年復合增長率增長到2022年的696億美元（約5000億元），成為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中規(guī)模最大、增速第二的細分領域。

從區(qū)域劃分來看，歐美、日本等發(fā)達國家和地區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)起步較早，居民的收入水平及生活水平相對較高，IVD市場的規(guī)模較為龐大，占據(jù)了80%以上的市場份額；正處于成長期的國內(nèi)體外診斷行業(yè)，在2016年市場規(guī)模為138.8億元，不足全球市場的4%。

值得注意的是，Kalorama Information在《全球IVD市場（第10版）》報告中表示，中國IVD市場將在2016-2021年以15%的復合增速快速擴容，預計在2021年中國體外診斷試劑市場規(guī)模達到279億元。

從競爭環(huán)境方面來看，跨國公司在我國IVD高端市場中占據(jù)相對壟斷地位，其利用產(chǎn)品、技術和服務等多方面優(yōu)勢，在國內(nèi)三級醫(yī)院等高端市場擁有較高的市場份額。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)則以生產(chǎn)中低端診斷產(chǎn)品為主，少量領先企業(yè)帶頭發(fā)展多元化診斷產(chǎn)品，積極與高端市場接軌。在政策、資本、新技術的加持下，體外診斷行業(yè)再次“起風”。

注：原文有刪減