來(lái)源:賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人
GSP認(rèn)證發(fā)證取消在浙江省打響第一槍后,河北省也宣布,自2019年12月1日起不再受理藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證相關(guān)申請(qǐng)。
日前,河北省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,2019年8月26日,新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過(guò),將于2019年12月1日起施行?,F(xiàn)將施行前后藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜公告。
公告指出,自2019年12月1日起,不再受理藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證相關(guān)申請(qǐng)。
河北作為第二個(gè)明確取消GMP/GSP認(rèn)證發(fā)證的,與浙江省還是有區(qū)別的,浙江省是在今年10月20日前企業(yè)可申請(qǐng)認(rèn)證換證,過(guò)期則不再辦理,相對(duì)河北省時(shí)間來(lái)看,提前了40天。
同時(shí),公告還強(qiáng)調(diào),對(duì)于2020年6月1日前認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿的,擬繼續(xù)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的,應(yīng)于2019年12月1日前提交認(rèn)證申請(qǐng)。
這里需要注意了,有效期在明年六一前的且近期需要申請(qǐng)新的GMP/GSP證書(shū),現(xiàn)在還需要加緊時(shí)間換嘛?
這里需注意一個(gè)“擬”字,該字簡(jiǎn)單解釋就是打算,通俗的講就是企業(yè)證書(shū)要是在近效期內(nèi),還打算繼續(xù)申請(qǐng)GMP/GSP證書(shū),現(xiàn)在就趕緊的,從時(shí)間點(diǎn)來(lái)看也只有最后一個(gè)月了,過(guò)了今年12月1日就沒(méi)機(jī)會(huì)了。
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