原創(chuàng)：沐沐

同仿制藥的開(kāi)發(fā)相比，創(chuàng)新藥的研究門檻高、投入大、耗時(shí)長(zhǎng)，這讓多數(shù)藥企望而卻步，而將目光投向了“短平快”的仿制藥上。這就造成了我國(guó)有4000多家藥廠，而其中大多是研發(fā)仿制藥的（小部分是仿制藥加創(chuàng)新藥），至于創(chuàng)新藥研發(fā)公司卻只有200多家，這與美國(guó)的藥企情況（生產(chǎn)商200多家，研發(fā)公司20000多家）截然相反。在2019中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上，先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)任晉生表示，十年內(nèi)我國(guó)藥廠將減少到1000家甚至更少，這個(gè)速度取決于政策，做仿制藥的只需要100-200家就足夠了。

受“4+7”帶量采購(gòu)的影響，未來(lái)仿制藥的長(zhǎng)期價(jià)格會(huì)快速下降。那么可以預(yù)測(cè)到，未來(lái)普通仿制藥將進(jìn)入微利時(shí)代。面臨生存的壓力，企業(yè)不得不去尋求新的發(fā)展之路，而轉(zhuǎn)戰(zhàn)創(chuàng)新藥成為行業(yè)共識(shí)。

縱觀我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展歷程，不難發(fā)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥等都是靠仿制藥起家的。鑒于此，筆者對(duì)這類企業(yè)做了統(tǒng)計(jì)整理。下面列出的這8家企業(yè)，他們都是由仿制藥或原料藥起家，通過(guò)自主研發(fā)或并購(gòu)的方式，最后轉(zhuǎn)型升級(jí)成為了醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)：

雖說(shuō)這8家企業(yè)同樣都是從做仿制藥/原料藥發(fā)展到醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的，但是其發(fā)展各具特色。

對(duì)于“醫(yī)創(chuàng)一哥”恒瑞來(lái)說(shuō)，仿制藥是他的“開(kāi)山功臣”，就是因?yàn)榍捌诜轮扑幍拇笠?guī)模收益，才為恒瑞近年來(lái)的大舉進(jìn)軍創(chuàng)新藥研發(fā)鋪下墊腳石。而且直到現(xiàn)在，仿制藥的營(yíng)收貢獻(xiàn)也是很大的。據(jù)恒瑞公司公告，2019年上半年其創(chuàng)新藥營(yíng)收占比為20%（20億）。當(dāng)然隨著創(chuàng)新藥的陸續(xù)上市，這一塊的占比會(huì)慢慢被新藥的營(yíng)收所替代。目前恒瑞已經(jīng)有5款新藥上市，另外還有一款氟唑帕利膠囊的上市申請(qǐng)?jiān)诮斋@藥審中心承辦，有望成為恒瑞下一個(gè)重磅創(chuàng)新藥。

豪森藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥與恒瑞類似，也屬于由仿到創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合的典型案例。而與他們以研發(fā)和專注為主的特點(diǎn)不同，復(fù)星藥業(yè)雖然也是仿創(chuàng)結(jié)合，但卻屬于以并購(gòu)和多元為特色的綜合性發(fā)展企業(yè)。

另外，科倫是以大輸液起家，后續(xù)才大力投入仿制藥和創(chuàng)新藥研發(fā)；康弘則一直的臨床價(jià)值導(dǎo)向就是創(chuàng)新，只是經(jīng)歷了中成藥創(chuàng)新、首仿化藥、生物創(chuàng)新藥而已；而石藥則是從原料藥向創(chuàng)新藥過(guò)渡的。并不屬于仿制藥起家的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。

在研發(fā)投入方面，據(jù)2019年上半年的數(shù)據(jù)顯示，恒瑞是這幾家企業(yè)中除了中國(guó)生物制藥（正大天晴母企業(yè)）外研發(fā)投入最多的，半年的研發(fā)投入已經(jīng)超過(guò)了10億元，其次是石藥與復(fù)星。藥企的研發(fā)費(fèi)用投入雖然不是衡量其研發(fā)實(shí)力/創(chuàng)新潛力的唯一指標(biāo)，但卻仍是影響研發(fā)實(shí)力/創(chuàng)新潛力的重要因素。不可否認(rèn)，恒瑞有如此強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，也和其在此大量投入有一定關(guān)系。

注：正大天晴為中國(guó)生物制藥的下屬企業(yè)之一，數(shù)據(jù)來(lái)源于公司公告

雖然創(chuàng)新藥是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，但這并不意味著這條路就好走。仿制藥賽道人滿為患，同樣的，創(chuàng)新藥賽道也是擁擠的。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德指出，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)過(guò)多趨同，過(guò)多的趨同研發(fā)會(huì)浪費(fèi)人力物力財(cái)力，這一點(diǎn)值得被關(guān)注。很好理解，未來(lái)整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)的入局者越來(lái)越多，那必然就會(huì)出現(xiàn)多個(gè)企業(yè)在同一個(gè)賽道上跑的事情，產(chǎn)品出現(xiàn)同質(zhì)化現(xiàn)象。