來源：醫(yī)藥魔方Info

10月30日，正大天晴宣布其注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批，商品名為善啟。

福沙匹坦雙葡甲胺是一種NK1受體拮抗劑，是阿瑞匹坦的磷酸酯前藥，注射后在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化成阿瑞匹坦，再透過血腦屏障，與腦部NK1受體選擇性結(jié)合，而對5-HT3、多巴胺和皮質(zhì)類固醇受體親和力極小或沒有?？捎行б种萍?xì)胞毒化療劑引起的惡心，增強(qiáng)5-HT3受體拮抗劑恩丹西酮和皮質(zhì)類固醇地塞米松的止吐活性。

福沙匹坦原研于2008年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，劑型為靜脈注射用粉針劑，用于預(yù)防化療藥引起的惡心嘔吐。

福沙匹坦臨床適用廣泛。由于福沙匹坦由大多非肝臟組織代謝，輕度到中度肝功能不全患者(Child-Pugh分級5到9)無需劑量調(diào)整。嚴(yán)重腎功能不全患者(CrCl<30mL/min)和腎疾病晚期（ESRD）需做血液透析的患者均無需劑量調(diào)整。

盡管口服阿瑞匹坦適合大多數(shù)患者使用，但是對于一些意識模糊或者有與疾病相關(guān)惡心的無法忍受口服給藥的患者，選擇注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性，因此注射用福沙匹坦雙葡甲胺同樣有著很大的市場需求。

2019年6月，福沙匹坦二甲葡胺被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》。2019/10/15，豪森「注射用福沙匹坦雙葡甲胺」（商品名為：坦能）獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。