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石藥集團(tuán)擬不超1.2億獲得鹽酸厄洛替尼原料藥及片劑商業(yè)化權(quán)利

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞   2019年11月08日 17:45 手機(jī)看

11月7日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司已與上海創(chuàng)諾制藥有限公司訂立協(xié)議,內(nèi)容有關(guān)上海創(chuàng)諾開(kāi)發(fā)的鹽酸厄洛替尼原料藥及片劑的產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓。該產(chǎn)品已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件,為國(guó)內(nèi)該品種首家獲批的仿制藥,并已收錄到中國(guó)上市藥品目錄集中,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

石藥集團(tuán)擬不超1.2億獲得鹽酸厄洛替尼原料藥及片劑商業(yè)化權(quán)利

根據(jù)該協(xié)議,石藥歐意將獲得上海創(chuàng)諾轉(zhuǎn)讓該產(chǎn)品于中國(guó)(不包括香港、澳門(mén)及臺(tái)灣)進(jìn)行該產(chǎn)品有關(guān)的商業(yè)化及后續(xù)開(kāi)發(fā)的獨(dú)家權(quán)利(包括完整所有權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)),并成為該產(chǎn)品上市許可持有人。作為轉(zhuǎn)讓的代價(jià),石藥歐意同意向上海創(chuàng)諾支付最多人民幣1.2億元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓里程碑付款。石藥歐意亦同意根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)銷(xiāo)售額向上海創(chuàng)諾支付銷(xiāo)售提成,為期十年。

鹽酸厄洛替尼片為口服制劑,通過(guò)抑制腫瘤細(xì)胞配體依賴的HER-1/表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)的活性,達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用。獲批適應(yīng)癥為適用于EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療,包括一綫治療、維持治療,或既往接受過(guò)至少一次化療進(jìn)展后的二綫及以上治療。鹽酸厄洛替尼片為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》醫(yī)保乙類(lèi)品種。

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