日前，華北制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)環(huán)孢素軟膠囊（25mg、50mg）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品兩個(gè)規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

藥品基本情況

環(huán)孢素軟膠囊為免疫抑制劑，主要適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GVHD）；同時(shí)適用于內(nèi)源性葡萄膜炎、銀屑病、異位性皮炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征等非移植性適應(yīng)癥。本品由NOVARTIS研發(fā)，1994年在德國(guó)上市，商品名為 Sandimmune Neoral（新山地明）；1995年7月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端環(huán)孢素銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端環(huán)孢素銷(xiāo)售高達(dá)18億元，其中，膠囊劑占比近90%。目前，國(guó)內(nèi)有 11 家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，華北制藥為國(guó)內(nèi)第二家通過(guò)該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，在此之前，僅有杭州中美華東制藥過(guò)評(píng)。

華北制藥表示，公司的環(huán)孢素軟膠囊（25mg、50mg）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于該產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)銷(xiāo)售和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。截至目前，公司該藥品兩個(gè)規(guī)格累計(jì)研發(fā)投入2437.15萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

米內(nèi)網(wǎng) 白羽 整理

資料來(lái)源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)