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修正藥業(yè)咽炎片流通環(huán)節(jié)被查出不合格

來源:北京商報(bào)   2019年11月20日 10:08 手機(jī)看

近日,安徽省藥品質(zhì)量公告(2019年第3期,總第53期)顯示,全省各級市場監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn),共7個(gè)品種9批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

其中,修正藥業(yè)集團(tuán)(以下簡稱“修正藥業(yè)”)長春高新制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為180606的咽炎片,在微生物限度項(xiàng)目上不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。檢驗(yàn)依據(jù)為衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊。附表備注同時(shí)指出,該藥品留樣監(jiān)督抽驗(yàn)合格。

安徽省藥品監(jiān)督管理局在公告中表示,對上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級市場監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

事實(shí)上,這并非修正藥業(yè)首次產(chǎn)品不合格。資料顯示,2012-2017年,修正藥業(yè)旗下藥品多次不合格,其羚羊感冒膠囊產(chǎn)品涉嫌非法添加工業(yè)明膠,鉻含量超標(biāo);因故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為,修正藥業(yè)被收回藥品GMP證書。據(jù)了解,修正藥業(yè)是集中成藥、生物制藥等的科研生產(chǎn)營銷、藥品連鎖經(jīng)營等于一體的民營制藥企業(yè)。針對此次藥品不合格的原因等問題,北京商報(bào)記者聯(lián)系修正藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人,截至發(fā)稿,該負(fù)責(zé)人未予以回復(fù)。

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