11月24日晚間，海南普利制藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的地氯雷他定片（5mg）的《藥品補充申請批件》，該產(chǎn)品通過一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗組胺藥市場為49.06億元，目前僅3個品種有企業(yè)過評。

地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組膠藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地阻斷外周H1受體，抑制各種過敏性致炎的化學介質(zhì)的釋放，緩解過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。

圖1：2013-2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端地氯雷他定銷售情況（單位：萬元）

（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局）

地氯雷他定由Sepracor公司研制，Schering-Plough公司開發(fā)并在全球53個國家上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來地氯雷他定在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額保持穩(wěn)步增長，2018年實現(xiàn)銷售收入5.4億元，上市銷售的劑型包括片劑、分散片、糖漿、干混懸劑等。目前地氯雷他定已過評企業(yè)僅有信立泰及海南普利制藥2家企業(yè)，過評的劑型均為片劑。

圖2：2013-2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗組胺藥銷售情況（單位：萬元）

（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗組胺藥銷售額達49.06億元，同比去年增長11.49%。目前僅3個全身用抗組胺藥有企業(yè)過評，包括鹽酸左西替利嗪片（過評企業(yè)有蘇州東瑞制藥、杭州民生藥業(yè)、北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠、湖南九典制藥、重慶華邦制藥、齊魯制藥）、鹽酸西替利嗪片（過評企業(yè)為新華制藥）、地氯雷他定片（過評企業(yè)有信立泰、海南普利制藥）。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至11月25日，如有疏漏，歡迎指正！