日前，亞獅康-KY（Aslam Pharmaceuticals）公司宣布，該公司開(kāi)發(fā)的靶向IL-13受體α1亞基（IL-13α1）單克隆抗體ASLAN004，在治療特應(yīng)性皮炎（atopic dermatitis）的概念驗(yàn)證試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。

特應(yīng)性皮炎是最為常見(jiàn)的皮膚疾病之一，全球有超過(guò)兩億名患者受到這一疾病的困擾。特應(yīng)性皮炎的癥狀為皮膚紅腫，并伴有持續(xù)瘙癢，可能?chē)?yán)重影響患者的生活質(zhì)量。高達(dá)三分之一的成人患者的病情達(dá)到中度至重度。對(duì)于大多數(shù)患者來(lái)說(shuō)，控制疾病癥狀仍然是一個(gè)挑戰(zhàn)。

ASLAN004是一款潛在“first-in-class”人源化IL-13Rα1單克隆抗體。它通過(guò)與IL-13Rα1相結(jié)合，阻斷促炎癥細(xì)胞因子IL-4和IL-13的信號(hào)傳導(dǎo)。IL-4和IL-13是導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)的關(guān)鍵性細(xì)胞因子，也是治療特應(yīng)性皮炎的重要靶點(diǎn)。賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重磅藥Dupixent（dupilumab）就是通過(guò)與IL-4受體結(jié)合，阻斷IL-4和IL-13的信號(hào)通路。由于IL-13Rα1的表達(dá)范圍比IL-4受體更為狹窄，阻斷IL-13Rα1可能只需要更少的藥物劑量和皮下注射次數(shù)，從而為患者接受治療帶來(lái)便利。

在名為MAD的隨機(jī)雙盲，含安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，特應(yīng)性皮炎患者接受3中不同劑量的ASLAN004的治療。截至到今年11月29日，有6名患者接受了最低劑量ASLAN004的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，在3名至少接受治療一個(gè)月的患者中，患者濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（Eczema Area and Severity Index, EASI）評(píng)分與基線相比，分別降低了85%，70%，和59%。EASI在接受治療后第4周仍然在持續(xù)下降，預(yù)計(jì)在接受治療6-8周后達(dá)到最大療效。

亞獅康-KY公司研發(fā)負(fù)責(zé)人Mark McHale博士說(shuō)：“我們非常高興匯報(bào)ASLAN004在這一研究中獲得的積極初步結(jié)果。盡管數(shù)據(jù)仍處于早期，但是我們沒(méi)有預(yù)料到在最低劑量組的患者會(huì)有如此明顯的改善。我們期待在12月臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)會(huì)議之后，開(kāi)始下一階段患者隊(duì)列的試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2020年初獲得中期數(shù)據(jù)。”

參考資料：

[1] ASLAN PHARMACEUTICALS REPORTS POSITIVE PRELIMINARY DATA FROM PROOF-OFCONCEPT STUDY FOR ASLAN004 TARGETING ATOPIC DERMATITIS. Retrieved December 2, 2019, from http://aslanpharma.com/app/uploads/2019/12/191202-Press-Release-ASLAN004-Study-Update_ENG.pdf

[2] 亞獅康-KY 公告 ASLAN004 異位性皮膚炎概念性驗(yàn)證試驗(yàn)的初步正向數(shù)據(jù). Retrieved December 2, 2019, from http://aslanpharma.com/app/uploads/2019/12/191202-Press-Release-ASLAN004-Study-Update_CN.pdf

原標(biāo)題：速遞 | 阻斷IL-4/IL-13信號(hào)通路，“first-in-class”特應(yīng)性皮炎療法臨床結(jié)果積極