知名中藥企業(yè)，新增237個(gè)品種。

▍以嶺藥業(yè)，新增237個(gè)品種

12月7日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，于2019年12月5日收到河北省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于同意石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司中藥配方顆粒有關(guān)事項(xiàng)的批復(fù)》。

河北省藥監(jiān)局同意以嶺藥業(yè)申請?jiān)黾邮牌训?37個(gè)中藥配方顆粒品種，以嶺藥業(yè)表示將嚴(yán)格按照專家技術(shù)評審?fù)ㄟ^的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等組織生產(chǎn)。

河北省藥監(jiān)局還同意以嶺藥業(yè)在河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展646種中藥配方顆粒臨床研究使用，試用期一年。

公告顯示，河北省藥品監(jiān)督管理局于2018年12月26日同意以嶺藥業(yè)409種中藥配方顆粒在河北省二級(jí)甲等(含二級(jí)甲等)以上醫(yī)院開展臨床研究。

加上本次新獲批的237個(gè)品種，以嶺藥業(yè)累計(jì)獲批646個(gè)中藥配方顆粒品種，臨床研究使用范圍也由原來的“河北省二級(jí)甲等(含二級(jí)甲等)以上醫(yī)院”擴(kuò)大到“河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。

▍50億，投資現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化

以嶺藥業(yè)在公告中表示，本次獲批中藥配方顆粒新增品種并擴(kuò)大臨床研究使用范圍，有利于其拓展中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局，完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足市場需求并進(jìn)一步擴(kuò)大品牌效應(yīng)及市場份額，有利于構(gòu)建新的利潤增長點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)業(yè)績的進(jìn)一步提升。

就相關(guān)問題，賽柏藍(lán)詢問了以嶺藥業(yè)相關(guān)人士，但對方表示暫不方便回應(yīng)。

下一步，以嶺藥業(yè)將整合行業(yè)資源，積極推進(jìn)中藥配方顆粒臨床研究、市場推廣等工作。

在2019年半年報(bào)中，以嶺藥業(yè)曾表示會(huì)積極布局經(jīng)典名方、配方顆粒研發(fā)。今年上半年，以嶺藥業(yè)持續(xù)推進(jìn)中藥配方顆粒的產(chǎn)品研發(fā)和市場覆蓋工作， 進(jìn)一步拓展中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局。

日前，以嶺藥業(yè)還發(fā)布公告稱，將斥資50.34億元投資建設(shè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

據(jù)了解，項(xiàng)目建設(shè)達(dá)產(chǎn)后將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)中藥飲片4200噸、配方顆粒4500噸、中藥提取物4500噸、中藥片劑30億片及中藥保健品軟膠囊10億粒、保健食品500噸、保健飲料1000噸生產(chǎn)能力。

有評論指出，縱觀我國中藥企業(yè)，發(fā)展的路徑主要有：中藥現(xiàn)代化，主打現(xiàn)代中藥；加碼化藥，中藥、化藥協(xié)同發(fā)展；走向天然藥物、植物藥的發(fā)展方向等。

▍中藥配方顆粒，受政策影響較大

所謂現(xiàn)代中藥，主要是指依靠現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)手段，遵守嚴(yán)格規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，研究出的優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便，并具有現(xiàn)代劑型的新一代中藥——主要包含中藥注射劑、中藥軟膠囊、中藥顆粒劑、中藥配方顆粒等。

其中，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，中藥配方顆粒在成分安全、使用方便等方面具有較大優(yōu)勢，也符合用口服代替肌注的引導(dǎo)方向。

以嶺藥業(yè)在公告中指出，目前我國中藥配方顆粒仍處于試點(diǎn)階段，中藥配方顆粒業(yè)務(wù)受國家醫(yī)藥相關(guān)政策法規(guī)的影響較大。

一段時(shí)間以來，中藥配方顆粒享受醫(yī)保報(bào)銷、不計(jì)入公立醫(yī)院藥占比、不取消藥品加成等政策紅利，比如天津和山東兩地就按照飲片規(guī)格，對中藥配方顆粒給予醫(yī)保報(bào)銷。

根據(jù)《中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書(2017)》，國內(nèi)中藥配方顆粒的市場規(guī)模從2010年的20億元增長到2018年的151億元，8年復(fù)合增長率33.48%。

其中，中國中藥、康美藥業(yè)、紅日藥業(yè)、香雪制藥、太龍藥業(yè)等上市公司的中藥飲片和中藥配方顆粒銷售規(guī)模較大。

另有預(yù)測指出，中藥配方顆粒2020年將達(dá)440億元，或成為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的保持超高速增長的細(xì)分領(lǐng)域。

在中藥配方顆粒業(yè)務(wù)方面，據(jù)上市公司2019年半年報(bào)，中國中藥、紅日藥業(yè)的營業(yè)收入分別達(dá)45.71億元、12.39億元。

一位醫(yī)藥行業(yè)證券分析師表示：“2018年中藥飲片市場規(guī)模達(dá)2700多億，而中藥配方顆粒市場份額僅在飲片市場中占6%，這與中藥配方顆粒優(yōu)勢不相符。加上未來配方顆粒的醫(yī)保報(bào)銷、省內(nèi)試點(diǎn)等利好政策落地，預(yù)計(jì)中藥配方顆粒的市場滲透率有望持續(xù)提升。”