12月13日，和譽(yù)生物提交的ABSK-011膠囊臨床申請(qǐng)獲得CDE受理。之前，臺(tái)灣食品藥品監(jiān)督管理局（TFDA）已準(zhǔn)許該藥開(kāi)展針對(duì)肝細(xì)胞癌的臨床I期研究。

ABSK-011是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立開(kāi)發(fā)、并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新FGFR4小分子口服抑制劑 。FGFR屬于酪氨酸受體激酶家族，包括四種受體亞型（FGFR1-4），該家族的受體激活在多種腫瘤的生長(zhǎng)、增殖、存活以及轉(zhuǎn)移中起著至關(guān)重要的作用。研究發(fā)現(xiàn)在肝癌中經(jīng)常存在FGFR4信號(hào)通路過(guò)度激活現(xiàn)象，因而在機(jī)制上通過(guò)抑制FGFR4的活性阻滯相關(guān)信號(hào)傳導(dǎo)，可達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的目的。

肝癌在亞洲（尤其在中國(guó)）屬于高發(fā)癌種，且目前治療方法有限，效果不甚理想，存在嚴(yán)重臨床未滿足需求。目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)針對(duì)FGFR4靶點(diǎn)的藥物上市。