【環(huán)球網(wǎng)綜合報(bào)道】根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)婦科千金片等口服制劑（包括片劑、膠囊劑、丸劑）藥品說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

婦科千金片等口服制劑處方藥說明書修訂要求

一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加：

上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應(yīng)：

消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、厭食、口干、便秘、噯氣等。

皮膚：皮疹、瘙癢等。

神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、眩暈等。

其他：胸痛、失眠、嗜睡、過敏或過敏樣反應(yīng)、心悸、潮紅、呼吸困難、水腫等。

二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：

1.孕婦禁用。

2.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加：

1.本品建議飯后服用。

2.當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。

國(guó)家藥監(jiān)局提示患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。

婦科千金片等口服制劑非處方藥說明書修訂要求

一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加：

上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應(yīng)：

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、厭食、口干、便秘、噯氣、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、眩暈、胸痛、失眠、嗜睡、過敏或過敏樣反應(yīng)、心悸、潮紅、呼吸困難、水腫等。

二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：

1.孕婦禁用。

2.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加：

1.本品建議飯后服用。

2.當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。