24日,吉利德科學(xué)和衛(wèi)材公司宣布,已就JAK抑制劑filgotinib在日本的聯(lián)合推廣達(dá)成協(xié)議,目前該藥物正在等待監(jiān)管部門的審批。
按照合作協(xié)議,吉利德日本公司負(fù)責(zé)filgotinib的上市申請和生產(chǎn),衛(wèi)材負(fù)責(zé)在日本的分銷,產(chǎn)品獲批后,兩家公司在日本攜手將此重磅新藥商業(yè)化。
filgotinib是一款類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物,由吉利德科學(xué)合作伙伴Galapagos公司發(fā)現(xiàn)和開發(fā),目前正在等待日本、歐洲和美國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的審批。
在日本,大概有60~100萬類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者,盡管有用藥選擇,但是許多RA患者疾病并沒有緩解,在全球3期FINCH 研究中,filgotinib 在多個(gè)RA患者群體中顯示出持久的療效和安全性,包括先前對甲氨蝶呤治療(MTX)臨床反應(yīng)不充分的人群、對一種或多種生物治療不耐受的人群,以及初次接受甲氨蝶呤治療的人群。
衛(wèi)材在日本RA領(lǐng)域擁有超過20年的臨床開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),對產(chǎn)品線中能夠增加filgotinib這一潛在重磅產(chǎn)品表示充滿期待。
在今年的EvaluatePharma年度報(bào)告中,預(yù)測至2024年,filgotinib 將成為在抗風(fēng)濕領(lǐng)域推動吉利德業(yè)績增長的關(guān)鍵產(chǎn)品。
Copyright ? 2004-2025 健康一線-健康視頻網(wǎng)(vodjk.com)All rights reserved.