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東北制藥對乙酰氨基酚片通過一致性評價

來源：新浪醫(yī)藥新聞 2020年01月10日 14:23 手機看

1月10日，東北制藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于對乙酰氨基酚片0.5g規(guī)格的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B04698），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

公告顯示，對乙酰氨基酚片主要適用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。經(jīng)過藥學研究證明，本產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能夠達到原研制劑的質(zhì)量和療效水平。