日前，寧夏藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于2020年全區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃的通知》（以下簡稱《通知》），公布今年的藥品流通環(huán)節(jié)檢查計劃。

針對藥店部分仍延續(xù)了以往的幾大方向，包括中藥飲片的專項檢查以及處方藥銷售的合規(guī)等。

>>重點檢查中藥飲片

其中，針對藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部），主要以血液制品等冷鏈儲存藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑、國家集中采購中選藥品、中藥飲片及新冠肺炎診療用藥為重點，檢查計算機管理系統(tǒng)、進貨渠道、儲運條件、銷售藥品票賬貨款一致性、數(shù)據(jù)真實性、委托儲存企業(yè)庫存藥品動態(tài)情況等內(nèi)容。

對藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）的檢查，則以含特殊藥品復(fù)方制劑、人血白蛋白等高風險產(chǎn)品及中藥飲片、處方藥為重點，檢查經(jīng)營品種與經(jīng)營范圍一致性、藥品購進渠道、儲存條件、有效期管理、處方藥銷售和執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等內(nèi)容。

關(guān)于使用單位，《通知》指出，以冷藏冷凍儲存藥品、國家集中采購中選藥品、國家基本藥物、中藥飲片為重點，檢查藥學技術(shù)人員配備、藥品購進渠道、藥品儲存條件、醫(yī)療機構(gòu)制劑使用、藥品有效期管理等內(nèi)容。

對于疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位，檢查疫苗冷鏈儲存運輸、監(jiān)測溫度數(shù)據(jù)完整等內(nèi)容。

對于持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站，重點檢查是否存在未取得或超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、不在網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號、提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易、超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會影響、擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目等違法違規(guī)行為。

>>這類藥店的檢查覆蓋率要達到60%

《通知》同時明確了分工要求：

（一）自治區(qū)藥監(jiān)局承擔藥品批發(fā)企業(yè)零售連鎖總部及持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》網(wǎng)站的檢查工作。

1.藥品流通監(jiān)管處組織對藥品批發(fā)企業(yè)零售連鎖總部實施全覆蓋的書面檢查，對經(jīng)營血液制品、冷藏冷凍藥品等高風險藥品的企業(yè)、藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)、體外診斷藥品專營企業(yè)和評定為Ⅱ級以上風險的企業(yè)開展全覆蓋現(xiàn)場檢查，對第二類疫苗儲存配送企業(yè)的現(xiàn)場檢查每年不少于2次。

2.自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心組織對評定為Ⅰ級風險的藥品批發(fā)企業(yè)零售連鎖總部進行現(xiàn)場檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達到40%以上；組織對持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》網(wǎng)站進行全覆蓋檢查。

3.自治區(qū)藥品審評查驗和不良反應(yīng)監(jiān)測中心依監(jiān)管相對人申請組織開展許可檢查，并組織對2019年度新開辦或換發(fā)許可證未取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的藥品批發(fā)企業(yè)零售連鎖總部實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況進行全覆蓋檢查。

（二）市、縣市場監(jiān)管局承擔零售藥店（含零售連鎖門店）、藥品使用單位及疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位的檢查工作。組織對轄區(qū)農(nóng)村藥店及評定為Ⅱ級以上風險的城區(qū)藥店進行全覆蓋現(xiàn)場檢查 ，總體檢查覆蓋率達到60%以上；對轄區(qū)個體診所、民營醫(yī)院及疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位監(jiān)督檢查進行全覆蓋檢查，對藥品使用單位的檢查覆蓋率達到50%以上。

（三）自治區(qū)藥監(jiān)局采取“雙隨機一公開”方式，適時組織對各市、縣市場監(jiān)管局負責監(jiān)管的藥品經(jīng)營使用單位進行抽查。