羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司今天宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab），與MEK抑制劑Cotellic（cobimetinib）和BRAF抑制劑Zelboraf（vemurafenib）聯(lián)用，一線治療攜帶BRAF V600突變的晚期黑色素瘤患者。

黑色素瘤比其他類型的皮膚癌更具侵襲性和致死性。當(dāng)黑色素瘤被早期診斷時(shí)，它一般是一種可治愈的疾病，但大多數(shù)晚期黑色素瘤患者的預(yù)后較差。大約有一半的晚期黑色素瘤患者攜帶BRAF V600突變。

Tecentriq是一種單克隆抗體，旨在與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞上表達(dá)的PD-L1結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過(guò)抑制PD-L1介導(dǎo)的信號(hào)通路，Tecentriq可增強(qiáng)T細(xì)胞抗癌免疫反應(yīng)。

此次批準(zhǔn)，是基于3期臨床試驗(yàn)IMspire150的結(jié)果，在該研究中，與安慰劑加Cotellic和Zelboraf相比，Tecentriq+Cotellic和Zelboraf可延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），Tecentriq組合的PFS達(dá)到15.1個(gè)月，對(duì)照組為10.6個(gè)月（HR=0.78，p=0.025）。

“當(dāng)接受癌癥免疫療法與靶向療法聯(lián)合治療時(shí)，攜帶BRAF V600突變的晚期黑色素瘤患者能夠在疾病不惡化的情況下，生存超過(guò)15個(gè)月，”羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士說(shuō)：“今天FDA批準(zhǔn)Tecentriq組合對(duì)于許多晚期黑色素瘤患者來(lái)說(shuō)是重要的進(jìn)步。”

參考資料：

[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq plus Cotellic and Zelboraf for People With Advanced Melanoma. Retrieved July 30, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200730006043/en/FDA-Approves-Genentech%E2%80%99s-Tecentriq-Cotellic-Zelboraf-People

原標(biāo)題：速遞 | 一線治療黑色素瘤患者，基因泰克Tecentriq組合療法獲批擴(kuò)展適應(yīng)癥