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以嶺藥業(yè)連花清瘟膠囊獲得科威特藥品注冊證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2020年09月04日 16:06 手機看

9月4日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日,公司收到科威特藥物和植物藥注冊控制管理部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊批準(zhǔn)文件,批準(zhǔn)公司藥品連花清瘟膠囊符合科威特植物藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)注冊。

以嶺藥業(yè)連花清瘟膠囊獲得科威特藥品注冊證書

治療適應(yīng)癥:可治療由病毒性疾病例如季節(jié)性流感、流行性感冒、甲型流感(H1N1)、SARS、輕型和普通型新型冠狀病毒肺炎引發(fā)的發(fā)燒、咳嗽、乏力、肌肉酸痛、鼻塞流涕、頭疼、咽干咽痛、氣悶氣短、舌偏紅的癥狀,具有清肺解毒之功效。

證書有效期:5年

連花清瘟產(chǎn)品為以嶺藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄(甲類)品種,主要用于感冒、流感相關(guān)疾病的治療。連花清瘟產(chǎn)品先后多次被國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局列入感冒、流感相關(guān)疾病診療方案。2020年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準(zhǔn)確和完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)推薦用藥。2020年4月12日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

2019年度,公司連花清瘟產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入17.03億元,占公司總營業(yè)收入的29.24%。2020年上半年,連花清瘟產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入20.24億元,占公司總營業(yè)收入的45.11%。

截止目前,連花清瘟膠囊已在中國的香港地區(qū)、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補充劑”、“現(xiàn)代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。

公告稱,目前海外銷售收入占以嶺藥業(yè)營業(yè)總收入比例較低,對公司經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。

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