9月5日，再鼎醫(yī)藥/Incyte公司INCMGA00012注射液在中國(guó)獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，用于既往未接受過全身化療的、不可手術(shù)的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性肛管鱗狀細(xì)胞癌。

INCMGA00012是一款PD-1單抗，目前已經(jīng)獲批4項(xiàng)臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥分別針對(duì)胃癌（GC）或胃食管結(jié)合部（GEJ）癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或DNA錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）子宮內(nèi)膜癌患者、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）以及肛管鱗狀細(xì)胞癌。其中，針對(duì)一線治療NSCLC的臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入III期臨床階段。

肛管鱗狀細(xì)胞癌（SCCA）是一種罕見腫瘤，僅占消化道惡性腫瘤的2%。據(jù)估計(jì)，全球每年新發(fā)SCCA患者大約為2.7萬例。雖然大多數(shù)局部早期SCCA患者通過放化療可以治愈，但仍有25％的患者會(huì)發(fā)生進(jìn)展至疾病轉(zhuǎn)移。