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9月15日，云頂新耀（Everest Medicines）公布了在中國(guó)開展的taniborbactam聯(lián)合頭孢吡肟使用治療多重耐藥菌（MDR）感染的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果。該研究達(dá)到了其主要目標(biāo)，結(jié)果顯示頭孢吡肟與taniborbactam聯(lián)合治療方案在健康的中國(guó)志愿者中安全性與耐受性良好，其關(guān)鍵藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)未發(fā)現(xiàn)種族差異。目前，云頂新耀正在全球進(jìn)行taniborbactam聯(lián)合頭孢吡肟用于治療復(fù)雜性尿路感染的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)。

Taniborbactam（VNRX-5133）是一種潛在同類最優(yōu)的靜脈給藥的環(huán)硼酸化合物，可以同時(shí)抑制絲氨酸和金屬β-內(nèi)酰胺酶。Taniborbactam和第四代頭孢菌素類抗生素頭孢吡肟聯(lián)合，對(duì)因表達(dá)A類、B類、C類和D類β-內(nèi)酰胺酶而獲得多重耐藥（MDR）的革蘭陰性菌都表現(xiàn)出抗菌活性。根據(jù)新聞稿，taniborbactam是目前唯一一種已知進(jìn)入后期臨床開發(fā)的可阻斷 B 類碳青霉烯酶的ß-內(nèi)酰胺酶抑制劑。

對(duì)于此次taniborbactam聯(lián)合療法獲積極結(jié)果，云頂新耀感染病領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱煦女士表示：“在中國(guó)，我們一直面臨著多重耐藥菌感染發(fā)生率升高的挑戰(zhàn)。新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑taniborbactam的作用機(jī)制，與頭孢吡肟（現(xiàn)已建立的標(biāo)準(zhǔn)治療）聯(lián)合使用，有潛力治療更廣泛的多重耐藥菌感染，尤其是由碳青霉烯耐藥革蘭氏陰性菌引起的感染，從而有助于中國(guó)應(yīng)對(duì)所面臨的獨(dú)特挑戰(zhàn)。”她進(jìn)一步補(bǔ)充道，“我們期待加速推動(dòng)頭孢吡肟-taniborbactam在這一重要疾病領(lǐng)域的臨床開發(fā)，為全球患者帶來(lái)一項(xiàng)潛在同類最優(yōu)療法。”

目前，云頂新耀正在全球開展一項(xiàng)以評(píng)估頭孢吡肟-taniborbactam用于治療復(fù)雜性尿路感染的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)由Venatorx Pharmaceutical發(fā)起，并與云頂新耀聯(lián)合開展。根據(jù)云頂新耀與Venatorx Pharmaceutical達(dá)成的獨(dú)家許可協(xié)議，云頂新耀有權(quán)在中國(guó)（包括香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)）、韓國(guó)、印度尼西亞、馬來(lái)西亞、菲律賓、泰國(guó)、新加坡和越南開發(fā)和商業(yè)化頭孢吡肟-taniborbactam。

由革蘭氏陰性菌引發(fā)的感染對(duì)藥物的耐藥性正在逐步增強(qiáng)，如今更多革蘭氏陰性病原體能夠?qū)Χ喾N抗生素產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致感染難于治療，患者死亡率上升。在美國(guó)和歐洲，總計(jì)有接近5萬(wàn)患者死于多重耐藥菌的感染。世界衛(wèi)生組織（WHO）和美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）都將研發(fā)新抗生素，治療耐碳青霉烯的細(xì)菌感染列為當(dāng)務(wù)之急。

參考資料：

[1]Everest Medicines Announces Top-line Results from Phase 1 Clinical Trial of Taniborbactam in Combination with Cefepime in China. Retrieved Sep 15，2020, from http://www.everestmedicines.com/News_detail.aspx?nid=186

[2]云頂新耀公布在中國(guó)開展的Taniborbactam與頭孢吡肟聯(lián)合使用的1期臨床試驗(yàn)主要結(jié)果. Retrieved Sep 15，2020, from 云頂新耀官微