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再生元中和抗體組合療法成為首款FDA批準(zhǔn)埃博拉療法

來源:藥明康德   2020年10月15日 16:19 手機(jī)看

今天,美國(guó)FDA宣布,批準(zhǔn)再生元(Regeneron)公司開發(fā)的中和抗體雞尾酒療法Inmazeb(atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn,曾用名REGN-EB3)上市,治療成人和兒童埃博拉病毒感染。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療埃博拉病毒感染的藥物。

再生元中和抗體組合療法成為首款FDA批準(zhǔn)埃博拉療法

埃博拉病毒(Ebola virus)可以導(dǎo)致潛在致命的人類疾病。它通過直接接觸感染者或野生動(dòng)物的血液、體液和組織而傳播,為埃博拉病毒感染者提供護(hù)理的個(gè)人,包括未使用正確感染控制預(yù)防措施的醫(yī)護(hù)人員,感染風(fēng)險(xiǎn)最高。

Inmazeb由再生元公司開發(fā),靶向埃博拉病毒表面表達(dá)的糖蛋白。這種糖蛋白通過與細(xì)胞表面的受體相結(jié)合,導(dǎo)致病毒和宿主細(xì)胞膜的融合,使病毒進(jìn)入細(xì)胞。組成Inmazeb的三種抗體可同時(shí)與這種糖蛋白結(jié)合,阻斷病毒附著和進(jìn)入細(xì)胞。

再生元中和抗體組合療法成為首款FDA批準(zhǔn)埃博拉療法

在名為PALM的多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,Inmazeb的安全性和有效性得到了驗(yàn)證。154名患者接受了Inmazeb的治療,168名患者接受了試驗(yàn)性對(duì)照。試驗(yàn)結(jié)果表明,在154名接受Inmazeb治療的患者中,33.8%的患者在28天后死亡,相比之下,153名接受對(duì)照治療的患者中有51%的患者死亡。在擴(kuò)大使用項(xiàng)目中,另外228例患者接受了Inmazeb治療。

目前,再生元公司利用同樣方法開發(fā)的治療新冠病毒感染的中和抗體雞尾酒療法REGN-COV2已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中取得初步積極結(jié)果,并且向美國(guó)FDA遞交了緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

參考資料:

[1] FDA Approves First Treatment for Ebola Virus. Retrieved October 14, 2020, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-ebola-virus

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