今日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司中美華東已于2020年10月19日與美國ImmunoGen公司達成獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議。華東醫(yī)藥獲得 ImmunoGen美國臨床三期在研產(chǎn)品Mirvetuximab Soravtansine（新型抗體偶聯(lián)藥物 ADC，用于治療卵巢癌）在大中華區(qū)（含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向 ImmunoGen 支付 4000 萬美元首付款和最高可達 2.65 億美元的里程碑付款，以及約定比例的銷售額提成費。

截止 2020 年 8 月底，全球已經(jīng)有 10 款 ADC 藥物獲得 FDA 批準(zhǔn)上市。根據(jù) EvaluatePharma 和 BCG 預(yù)測，全球 ADC 市場預(yù)計在 2024年將達到 129億美元。本次授權(quán)引進的 Mirvetuximab Soravtansine，是全球首個針對 FRα 陽性卵巢癌的 ADC 在研藥物，用于治療葉酸受體高表達的鉑類耐藥卵巢癌，屬于全球首創(chuàng)產(chǎn)品（First-in-class），ImmunoGen 預(yù)計將于 2021 年底在美國遞交上市申請，2022 年在有望在美國獲批上市，華東醫(yī)藥計劃于 2021 年上半年啟動 MIRV 中國區(qū)臨床注冊申請。

附：《獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議》主要內(nèi)容

1、協(xié)議主要內(nèi)容

中美華東獲得 ImmunoGen 產(chǎn)品 Mirvetuximab Soravtansine 在大中華區(qū)（含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。

2、協(xié)議金額

協(xié)議總金額由首付款、臨床和注冊里程碑、銷售里程碑及銷售額提成費組成，其中：

（1）首付款 4000 萬美元，于協(xié)議簽署并生效后 15 個工作日內(nèi)支付；

（2）臨床和注冊里程碑以及銷售里程碑最高可達 2.65 億美元，將在 MIRV 產(chǎn)品相關(guān)臨床和注冊里程碑完成后，以及該產(chǎn)品在大中華區(qū)年凈銷售額達到約定的金額后進行支付；

（3）銷售額提成費，將根據(jù)該產(chǎn)品在大中華區(qū)內(nèi)當(dāng)年銷售額達成的不同，按照約定比例進行支付。

3、協(xié)議生效

上述獨家開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議經(jīng)合作雙方簽署之日起生效。