10月20日，張江科學(xué)城細(xì)胞治療企業(yè)上海恒潤達(dá)生生物科技有限公司（以下簡稱“恒潤達(dá)生”）首個(gè)CD19-CD22雙靶點(diǎn)CAR-T藥物臨床試驗(yàn)申請獲得NMPA受理。

恒潤達(dá)生成立于2015年，專注于腫瘤免疫治療技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，作為中國最早一批進(jìn)入細(xì)胞治療賽道的企業(yè)，目前擁有十多項(xiàng)目針對腫瘤適應(yīng)癥的CAR-T研發(fā)管線，CAR-NK、TCR-T及溶瘤病毒等研發(fā)項(xiàng)目也在不斷推進(jìn)中。

目前，恒潤達(dá)生共獲得3張CAR-T臨床批件，靶點(diǎn)涉及CD19及BCMA，分別用于復(fù)發(fā)/難治性CD19陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤、復(fù)發(fā)/難治性CD19陽性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病以及BCMA陽性的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療，這三個(gè)批件的注冊臨床已同步在國內(nèi)知名三甲醫(yī)院開展。

據(jù)悉，恒潤達(dá)生位于張江金山生物醫(yī)藥基地的11000平米大型CAR-T GMP制備中心即將完工，可為未來細(xì)胞產(chǎn)品的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，同時(shí)，其于今年9月完成的2億元人民幣B+輪融資，也將用于支持3個(gè)CAR-T批件臨床試驗(yàn)的進(jìn)一步開展，加碼CAR-T產(chǎn)品商業(yè)化開發(fā)，并促進(jìn)針對實(shí)體瘤新靶點(diǎn)的CAR-T、TCR-T、CAR-NK及溶瘤病毒等管線的研發(fā)，為后續(xù)IPO奠定基礎(chǔ)。