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科興新冠滅活疫苗在3期臨床試驗(yàn)中獲得積極中期安全性數(shù)據(jù)

來(lái)源:藥明康德   2020年10月21日 14:27 手機(jī)看

日前,巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)宣布,由北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac)聯(lián)合多家合作單位開(kāi)發(fā)的新冠滅活疫苗克爾來(lái)福(CoronaVac)在3期臨床試驗(yàn)的中期分析中,表現(xiàn)出良好的安全性數(shù)據(jù)。

科興新冠滅活疫苗在3期臨床試驗(yàn)中獲得積極中期安全性數(shù)據(jù)

克爾來(lái)福是北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合多家合作單位開(kāi)發(fā)的滅活新冠疫苗。這款疫苗的臨床前研究結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》上。在今年4月16日,該疫苗進(jìn)入1/2期臨床研究,并且展現(xiàn)出良好的安全性。今年7月,科興中維與巴西布坦坦研究所達(dá)成合作,在巴西開(kāi)展克爾來(lái)福的3期臨床研究。

根據(jù)巴西布坦坦研究所發(fā)布的新聞稿,在巴西已有9000名18-59歲志愿者接受兩劑克爾來(lái)福的疫苗接種。只有35%的志愿者在接種疫苗后表現(xiàn)出輕度不良反應(yīng)。在志愿者中,第一次接種疫苗后最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為注射部位的疼痛(19%)和頭疼(15%)。第二次接種后,最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為注射部位的疼痛(19%),頭疼(10%)和疲憊(4%)。只有0.1%的志愿者出現(xiàn)低燒,目前沒(méi)有報(bào)告出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

參考資料:

[1] Tests confirm that Butantan vaccine is the safest in the final stage in Brazil. Retrieved October 20, 2020, from https://www.saopaulo.sp.gov.br/ultimas-noticias/governo-do-estado-atualiza-informacoes-sobre-o-combate-ao-coronavirus-3/

[2] China's Sinovac vaccine is safe, Brazil institute says. Retrieved October 20, 2020, from https://in.reuters.com/article/health-coronavirus-sinovac-brazil/update-1-brazils-butantan-says-tests-show-vaccine-by-chinas-sinovac-is-safe-idINL1N2HA14F

[3] 巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠滅活疫苗克爾來(lái)福™?開(kāi)展Ⅲ期臨床研究. Retrieved October 20, 2020, from http://www.sinovac.com.cn/?optionid=468&auto_id=1843

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