10月18日，醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)PharmaGo顯示，信立泰申報(bào)的4類仿制藥鹽酸達(dá)泊西汀片上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，有望近期獲批。

鹽酸達(dá)泊西汀是一種短效選擇性 5-羥色胺再攝取抑制劑 ，原研廠家為強(qiáng)生，主要適用于治療18-64歲男性早泄患者。早泄（PE）是一種常見(jiàn)的男性性功能障礙疾病，發(fā)病率高， 對(duì)患者的身心健康和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。

鹽酸達(dá)泊西汀是目前唯一獲批用于治療早泄的化學(xué)藥物，也是國(guó)內(nèi)外《早泄診治指南》首推的一線治療藥物，其臨床獲益佳，且安全性風(fēng)險(xiǎn)低，具有快速起效、快速清除和藥物蓄積低等優(yōu)點(diǎn)。華鉑凱盛生物和科倫藥業(yè)的達(dá)泊西汀已經(jīng)先后在中國(guó)獲批，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，并在第三批國(guó)家集采中成功中標(biāo)。