生物制藥行業(yè)正夜以繼日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范圍內(nèi)有1,684項(xiàng)關(guān)于治療COVID-19治療和疫苗研制的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中包括560種針對(duì)COVID-19和相關(guān)并發(fā)癥的治療方案。同時(shí)，生物制藥公司也在努力推進(jìn)COVID-19疫苗的研究。據(jù)報(bào)道，已經(jīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的候選疫苗超過40種。

美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱PhRMA）成員公司致力于尋找診斷、治療和預(yù)防COVID-19的方案。在過去幾十年里，PhRMA成員公司用于建設(shè)先進(jìn)制造設(shè)施和研發(fā)關(guān)鍵前沿技術(shù)的投入高達(dá)數(shù)十億美元,使行業(yè)能夠加快疫苗研發(fā)，確定并快速推廣具有廣闊前景的治療方式，以及為患者快速生產(chǎn)所需新疫苗、制定新治療方案。

潛在治療方法和疫苗研發(fā)

截至2020年10月30日，正在開展的COVID-19治療方案的臨床試驗(yàn)高達(dá)1560項(xiàng)， COVID-19疫苗的臨床試驗(yàn)有124項(xiàng)。其中，多數(shù)臨床試驗(yàn)在不同國(guó)家同時(shí)進(jìn)行。[ 數(shù)據(jù)來自美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫，全球藥物研發(fā)信息數(shù)據(jù)庫，世界衛(wèi)生組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)。經(jīng)匯總分析得出結(jié)果。數(shù)據(jù)截至2020年10月30日]

全球范圍內(nèi)，有560種關(guān)于COVID-19和相關(guān)并發(fā)癥的治療方案正在臨床試驗(yàn)中[ 根據(jù)療法研發(fā)的階段統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)截至2020年10月30日。注：部分藥物可能分處兩個(gè)不同研發(fā)階段]。其中150種治療方案有來自PhRMA 成員公司的參與。在這些正在開展的臨床試驗(yàn)中，大約一半直接針對(duì)治療COVID-19本身，另一半則針對(duì)COVID-19引發(fā)的例如肺炎等并發(fā)癥。值得注意的是，超過990項(xiàng)臨床試驗(yàn)藥物此前已被批準(zhǔn)用于其他適應(yīng)癥，例如一些抗病毒組合物；233項(xiàng)臨床試驗(yàn)藥物是專為治療COVID-19而研發(fā)的新型化合物。[ 世界衛(wèi)生組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)，詳情見https://www.who.int/ictrp/en/]

盡管COVID-19在2019年12月才被識(shí)別，但生物制藥行業(yè)在研發(fā)潛在疫苗方面已經(jīng)取得較大進(jìn)展。目前針對(duì)44種候選疫苗進(jìn)行的臨床試驗(yàn)有124項(xiàng)，其中34種候選疫苗處于臨床一期和二期，10種候選疫苗已進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)，共涉及超過10萬余名患者。

生產(chǎn)和運(yùn)輸

生物制藥研究人員也在為生產(chǎn)安全有效的治療藥物和疫苗探索最佳方法。從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)設(shè)備的轉(zhuǎn)移過程非常復(fù)雜，必須兼顧疫苗成分的安全性和有效性。為加速疫苗之后的生產(chǎn)部署，盡管存在潛在的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)，很多企業(yè)在COVID-19疫苗獲得監(jiān)管批準(zhǔn)上市之前就要啟動(dòng)生產(chǎn)流程。

如何把上億劑疫苗安全地運(yùn)向世界各地給患者使用，同樣是具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。疫苗需要特殊的運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件，例如溫度控制。為此，生物制藥行業(yè)正在與不同的地方政府以及包括新冠疫苗全球獲取機(jī)制(Covax)、 惠康基金會(huì)和蓋茨基金會(huì)在內(nèi)的非政府組織開展密切合作，為未來全球范圍內(nèi)的疫苗順利分配奠定基礎(chǔ)。

PhRMA將持續(xù)跟進(jìn)COVID-19的最新研發(fā)進(jìn)展。如需獲取最新研發(fā)數(shù)據(jù)，請(qǐng)?jiān)L問PhRMA官網(wǎng)：https：//phrma.org/Coronavirus/Activity-Tracker。