在中國，接受保乳手術(shù)的患者比例從2006年的10.8%已經(jīng)增加到2015年的30.8%。對于這些接受保乳手術(shù)的早期乳腺癌患者，術(shù)后需要接受為期數(shù)周的輔助放療以減少復(fù)發(fā)風(fēng)險，包括全乳放療和瘤床加量。

近十年來，為了減輕患者負擔(dān)，在常規(guī)方案（“常規(guī)分割”）的基礎(chǔ)上，減少放療總劑量和周期的“大分割”方案被提出并在全球摸索實踐。然而，尚缺乏隨機試驗在亞洲人群中比較保乳手術(shù)后大分割放療與常規(guī)分割放療的效果。在中國，接受大分割全乳放療方案的患者也只有12.1%。

近日，一項來自中國的多中心隨機對照試驗在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology, JCO）正式發(fā)表。數(shù)據(jù)表明，相比較于中國臨床上常規(guī)應(yīng)用的6周標(biāo)準(zhǔn)方案，3.5周大分割方案的療效和安全性相似。

研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、北京醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院以及約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員共同合作完成。通訊作者為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院放療科李曄雄教授。

截圖來源：Journal of Clinical Oncology

這項研究在中國四家醫(yī)療機構(gòu)開展，在2010年8月至2015年11月之間納入了734例受試者，這些受試者患有T1-2N0-3浸潤性乳腺癌，并接受了保乳手術(shù)。術(shù)后接受全乳放療（可接受或不接受淋巴結(jié)放療），隨后接受瘤床加量?；颊?:1隨機分配接受常規(guī)分割方案（50Gy/25次/5周，瘤床加量10Gy/5次/1周），或大分割方案（43.5Gy/15次/3周，瘤床加量8.7Gy/3天）。

中位隨訪時間為73.5個月。在試驗的主要終點上，大分割放療組的5年累積局部復(fù)發(fā)率為1.2%，常規(guī)放療組為5%，兩組沒有顯著差異，不過大分割放療顯示出降低局部復(fù)發(fā)風(fēng)險38%的趨勢。

▲大分割放療組（藍）和常規(guī)分割放療組（紅）的局部復(fù)發(fā)率。（圖片來源：參考資料[1]）

兩組患者的5年無病生存期（DFS）和總生存期（OS）也沒有顯著差異。大分割放療組的DFS和OS分別為93%和97.5%；常規(guī)放療組的DFS和OS分別為94.1%和98%。

大分割組患者的2-3級急性皮膚毒性更小，其他急性和慢性毒性風(fēng)險無顯著差異，兩組患者的乳房美容效果也得到了良好維持，三年不良事件分別為9.3%和11.0%。

基于這些主要發(fā)現(xiàn)，研究團隊認(rèn)為，對于保乳手術(shù)患者，在瘤床加量的情況下，大分割全乳放療方案和常規(guī)全乳放療方案，對于控制5年局部復(fù)發(fā)效果以及毒性作用都相似，這為中國早期乳腺癌患者接受大分割治療提供了更多支持證據(jù)。

參考資料

[1] Shu-Lian Wang, et al., (2020). Hypofractionated Versus Conventional Fractionated Radiotherapy After Breast-Conserving Surgery in the Modern Treatment Era: A Multicenter, Randomized Controlled Trial From China. Journal of Clinical Oncology, DOI: 10.1200/JCO.20.01024

[2] 中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）乳腺癌診療指南2018V1