（北京訊）一項(xiàng)涵蓋104例患者的多中心臨床研究顯示，萌大夫®釉言康（原名：萌大夫醫(yī)用牙釉質(zhì)修復(fù)材料）在預(yù)防牙釉質(zhì)脫礦、促進(jìn)再礦化和改善牙周健康方面效果顯著。

近日，一項(xiàng)發(fā)表在《醫(yī)藥衛(wèi)生》期刊上的多中心臨床研究對(duì)廣西璟煒生物技術(shù)有限公司（原名：廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司）生產(chǎn)的萌大夫®釉言康（原名：萌大夫醫(yī)用牙釉質(zhì)修復(fù)材料）進(jìn)行了臨床研究。方法 研究對(duì)象為口腔正畸患者，總計(jì)104 例，均粘結(jié)直絲弓托槽，對(duì)照組患者刷牙后應(yīng)用棉簽蘸取適量磷硅酸鈣鈉凝膠劑并將之涂抹于周圍牙面上，觀察組患者用牙具蘸取適量萌大夫醫(yī)用牙釉質(zhì)修復(fù)材料（廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司）作用于牙齒或癥狀部位均勻涂刷，對(duì)比修復(fù)效果。結(jié)果 治療后兩組比較，觀察組具有明顯更低的 mBI 值及菌斑指數(shù)（P＜0.05）；治療后觀察組具有顯著更低的牙釉質(zhì)脫礦率（P＜0.05）；治療 3 個(gè)月后、治療 6 個(gè)月后、治療 9 個(gè)月后及治療 12 個(gè)月后觀察組患者具有顯著更低的 EDI 值（P＜0.05）。

研究結(jié)果表明，該材料在口腔正畸修復(fù)治療中表現(xiàn)出卓越的臨床療效，能夠有效改善牙周健康指標(biāo)，降低牙釉質(zhì)脫礦發(fā)生率，促進(jìn)牙釉質(zhì)再礦化修復(fù)；而且能夠預(yù)防牙釉質(zhì)脫礦，預(yù)防牙齦萎縮、牙齦出血、牙齦炎、牙周炎、牙菌斑、齲齒，對(duì)于促進(jìn)牙釉質(zhì)再礦化修復(fù)有重要價(jià)值，修復(fù)效果理想。

一、研究背景：正畸治療中的隱形威脅

隨著口腔健康意識(shí)的提升，越來越多的人選擇通過正畸治療改善牙齒排列和咬合功能。固定矯治器作為主流的正畸方式，在有效矯正牙齒的同時(shí)，也帶來了不可忽視的口腔健康隱患。

矯治器的存在改變了口腔微環(huán)境，托槽、鋼絲等結(jié)構(gòu)容易導(dǎo)致食物殘?jiān)鼫?，促進(jìn)菌斑堆積，進(jìn)而引發(fā)口腔pH值下降，牙釉質(zhì)脫礦，甚至白堊斑、齲齒等問題。

傳統(tǒng)的口腔護(hù)理產(chǎn)品如含氟牙膏、磷酸鈣鈉凝膠等雖有一定再礦化作用，但難以徹底解決矯治器帶來的復(fù)雜問題，臨床亟需更高效、多功能的修復(fù)材料。

二、研究方法：科學(xué)設(shè)計(jì)，多中心多維研究隨機(jī)對(duì)照

本研究采用多中心、隨機(jī)、對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，共納入104例接受固定正畸治療的患者，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組52人。

兩組患者在年齡、性別、口腔基礎(chǔ)條件等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有良好的可比性。所有患者均知情同意并自愿參與研究。

對(duì)照組使用磷酸鈣鈉凝膠，每日3次，每次涂抹2-3分鐘；觀察組則使用萌大夫®釉言康醫(yī)用牙釉質(zhì)修復(fù)材料，每日3次，每次涂刷1-3分鐘后漱口。兩組均連續(xù)使用12個(gè)月。

研究期間，研究人員對(duì)所有患者進(jìn)行了系統(tǒng)的牙周指標(biāo)檢測(cè)、牙釉質(zhì)脫礦率評(píng)估以及牙釉質(zhì)脫礦指數(shù)（EDI）的追蹤記錄，確保數(shù)據(jù)的全面性和可靠性。

三、研究結(jié)果：數(shù)據(jù)彰顯卓越療效

1、牙周健康顯著改善

在改良出血指數(shù)（mBI）和菌斑指數(shù)方面，觀察組在各時(shí)間點(diǎn)均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。尤其是在治療12個(gè)月后，觀察組的mBI值降至1.01±0.30，顯著優(yōu)于對(duì)照組的1.67±0.31（P<0.001）。

結(jié)果表明，萌大夫®釉言康能有效抑制牙齦炎癥和菌斑形成，改善牙周整體健康狀況。

2、牙釉質(zhì)脫礦率大幅下降

研究顯示，觀察組在治療3、6、9、12個(gè)月后的牙釉質(zhì)脫礦率均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療12個(gè)月后，觀察組牙釉質(zhì)脫礦率降至0%，而對(duì)照組仍存在2.72%的脫礦率。

這一數(shù)據(jù)充分證明了萌大夫®釉言康在預(yù)防牙釉質(zhì)脫礦方面的持久性和有效性。

3、牙釉質(zhì)脫礦指數(shù)（EDI）持續(xù)優(yōu)化

EDI值是評(píng)價(jià)牙釉質(zhì)脫礦程度的重要指標(biāo)。研究結(jié)果顯示，觀察組在各時(shí)間點(diǎn)的EDI值均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。

治療12個(gè)月后，觀察組EDI值降至9.15±2.06，而對(duì)照組為15.15±2.14，表明萌大夫®釉言康具有顯著且持續(xù)的再礦化能力。

4、作用機(jī)制：多活性成分協(xié)同修復(fù)

萌大夫®釉言康的優(yōu)秀臨床表現(xiàn)源于其創(chuàng)新的成分配方和作用機(jī)制。產(chǎn)品主要成分包括：

生物活性玻璃

羥基磷灰石

碳酸鈣

檸檬酸鋅

羧甲基纖維素鈉聚合物

乙酸鋰等活性成分

這些成分在口腔環(huán)境中釋放鈣、磷、鋅、鍶等活性離子，與唾液反應(yīng)形成多孔網(wǎng)狀生物活性礦物質(zhì)膜（BAG/ERF膜），具備多重修復(fù)功能：

促進(jìn)牙釉質(zhì)再礦化：誘導(dǎo)鈣磷沉積，修復(fù)脫礦區(qū)域；

封閉牙本質(zhì)小管：有效減少牙齒敏感；

抑制菌斑附著：物理阻隔細(xì)菌入侵；

促進(jìn)牙齦組織修復(fù)：活化細(xì)胞表達(dá)，預(yù)防牙齦萎縮；

抗炎止血：減少牙齦出血和口腔潰瘍。

三、臨床觀察：經(jīng)過持續(xù)一年時(shí)間的臨床對(duì)比數(shù)據(jù)觀察發(fā)現(xiàn)

長(zhǎng)期使用萌大夫®釉言康（原名：萌大夫醫(yī)用牙釉 質(zhì)修復(fù)材料）可逐漸去除牙菌斑，溶化牙石，可逐步修復(fù)牙釉質(zhì)磨損齒面及提高牙齒耐酸蝕性，窩溝封閉牙齒點(diǎn)隙，阻斷細(xì)菌進(jìn)入，管護(hù)牙本質(zhì)小管酸軟過敏及齲齒預(yù)防和修復(fù)；同時(shí)預(yù)防病理性和炎癥性牙齦萎縮及對(duì)牙齦炎、牙周炎、牙髓炎、根尖周炎、牙菌斑、牙齦出血、黏膜損傷、口臭、黃黑板牙本色預(yù)防護(hù)理和修復(fù)，防止齲病的發(fā)生。此次研究中，治療后兩組 mBI、菌斑指數(shù)、牙釉質(zhì)脫礦率及 EDI 值對(duì)比，觀察組患者各項(xiàng)指標(biāo)均明顯更低（P＜0.05），通過對(duì)比可知，相比于磷硅酸鈣鈉凝膠劑，萌大夫®釉言康可使牙周指標(biāo)獲得有效改善，而且能夠使脫礦程度得到降低，在牙釉質(zhì)脫礦中的預(yù)防效果較好。

四、臨床結(jié)論：萌大夫®釉言康（原名：萌大夫醫(yī)用牙釉質(zhì)修復(fù)材料）以生物活性玻璃、羥基磷灰石、碳酸鈣、氯化鉀、乙酸鍶、檸檬酸鋅、羧甲基纖維素鈉聚合物等為主要成分，適用于牙釉質(zhì)磨損面修復(fù)及提高牙齒耐酸蝕性，窩溝封閉牙齒點(diǎn)隙，阻斷細(xì)菌進(jìn)入，管護(hù)牙本質(zhì)小管酸軟過敏及齲齒預(yù)防和修復(fù)；預(yù)防病理性牙齦萎縮及牙齦炎、牙周炎、牙髓炎、根尖周炎、牙菌斑、牙齦出血、黏膜損傷、口臭、黃黑板牙本色修復(fù)護(hù)理。

五、臨床意義：推動(dòng)口腔預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展

本研究不僅驗(yàn)證了萌大夫®釉言康在預(yù)防和修復(fù)牙釉質(zhì)脫礦方面的卓越性能，也為其在口腔正畸、牙體修復(fù)、牙周護(hù)理等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用提供了強(qiáng)有力的臨床證據(jù)。

該材料使用簡(jiǎn)便、安全性高、患者依從性好，特別適合長(zhǎng)期佩戴矯治器的正畸患者使用，可有效避免因矯治器引發(fā)的多種口腔問題，提升正畸治療的整體成功率與患者滿意度。

六、專家觀點(diǎn)：口腔健康管理的新選擇

“固定正畸治療過程中的牙釉質(zhì)脫礦問題一直困擾著臨床醫(yī)生和患者。”本研究的主要研究者表示，“萌大夫®釉言康通過其多活性成分的協(xié)同作用，為這一難題提供了有效的解決方案。”

“其不僅能預(yù)防脫礦，還能促進(jìn)再礦化，改善牙周健康，是口腔預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一項(xiàng)重要進(jìn)展。”

七、未來展望：更多應(yīng)用場(chǎng)景可期

基于本次研究取得的積極成果，研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)一步探索萌大夫®釉言康在更多口腔健康領(lǐng)域的應(yīng)用潛力，如牙齒敏感治療、齲齒蛀牙預(yù)防、牙周病輔助治療等。

未來，隨著該產(chǎn)品在更多臨床中心的應(yīng)用和更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪研究，其長(zhǎng)期效果和機(jī)制研究將進(jìn)一步深化，有望成為牙膏升級(jí)后口腔健康管理的基礎(chǔ)性產(chǎn)品。

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