腫瘤免疫治療領(lǐng)域的絕對(duì)霸主百時(shí)美施貴寶（BMS）近日又有了新動(dòng)作。該公司近日宣布與PsiOxus Therapeutics公司達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家臨床合作協(xié)議，評(píng)估PsiOxus公司的實(shí)驗(yàn)性藥物enadenotucirev與百時(shí)美PD-1免疫療法Opdivo（nivolumab）聯(lián)合治療一系列腫瘤類型的晚期癌癥患者的潛力。
enadenotucirev是一種系統(tǒng)性（全身性）給藥的溶瘤腺病毒療法，具有免疫刺激作用，而Opdivo旨在減輕免疫抑制作用。之前的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，enadenotucirev通過靜脈注射能夠達(dá)到并選擇性感染癌細(xì)胞。此次臨床合作將開展多個(gè)I期臨床研究，以確定將這2種藥物聯(lián)合用藥是否能顯著提高實(shí)現(xiàn)客觀緩解的患者比例、腫瘤縮小的程度，以及緩解的持久性。
百時(shí)美施貴寶全球臨床研究首席Jean Viallet表示，此次合作將繼續(xù)擴(kuò)大該公司的Opdivo臨床開發(fā)，同時(shí)將探索溶瘤病毒是否能夠提供一種互補(bǔ)性的機(jī)制，來解決對(duì)免疫腫瘤（I-O）療法有耐藥性的腫瘤。該公司非常高興能與合作伙伴PsiOxus共同評(píng)估Opdivo+enadenotucirev組合療法，來加速對(duì)這種組合方式潛力的認(rèn)識(shí)，將其作為一種新的治療選擇用于癌癥的治療。
免疫檢查點(diǎn)抑制劑代表著腫瘤免疫治療領(lǐng)域的一個(gè)重大突破，但目前發(fā)現(xiàn)許多腫瘤對(duì)這類藥物有耐藥性，enadenotucirev與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合用藥，旨在逆轉(zhuǎn)這種耐藥性，并顯著擴(kuò)大免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療范疇和商業(yè)前景。
enadenotucirev是一種溶瘤細(xì)胞病毒，通過靜脈注射給藥，在給藥方式上相比腫瘤內(nèi)注射給藥的其他溶瘤免疫療法（包括安進(jìn)已上市產(chǎn)品Imlygic[T-vec]）具有明顯優(yōu)勢。
目前，enadenotucirev正處于I臨床開發(fā)用于多種實(shí)體瘤的治療。enadenotucirev是一種病毒，能夠選擇性地在腫瘤細(xì)胞中復(fù)制，而不會(huì)在正常細(xì)胞中復(fù)制。這種病毒通過雙重作用機(jī)制來提升抗腫瘤反應(yīng)，其一是依賴于選擇性的腫瘤細(xì)胞殺傷，其二是誘導(dǎo)全身的抗腫瘤免疫反應(yīng)。臨床前數(shù)據(jù)證實(shí)，這種方法可潛在地應(yīng)用于廣泛的上皮起源的實(shí)體瘤，其中有許多腫瘤盡管采用免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療，仍存在著遠(yuǎn)未滿足的醫(yī)療需求。
根據(jù)協(xié)議，百時(shí)美將一次性支付一筆1000萬美元的前期款給PsiOxus，雙方將共同承擔(dān)開發(fā)成本。PsiOxus將負(fù)責(zé)開展I期臨床研究，患者招募工作預(yù)計(jì)將在2016年第三季度啟動(dòng)。此外，雙方將展開獨(dú)家合作開發(fā)抗PD-1/PD-L1拮抗抗體和enadenotucirev組合方案。針對(duì)enadenotucirev的商業(yè)化權(quán)利，百時(shí)美擁有一個(gè)具有時(shí)間期限的獨(dú)家協(xié)商權(quán)利。
值得一提的是，腫瘤免疫治療領(lǐng)域的另一個(gè)巨頭默沙東（Merck&Co）極具慧眼，早在2015年底便與PsiOxus展開了合作，調(diào)查enadenotucirev與PD-1免疫療法Keytruda聯(lián)合用藥，用于對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑有耐藥性的多種腫瘤的治療潛力。
原標(biāo)題：，腫瘤免疫治療的新方向！
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