美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究院官員安東尼·法西18日宣布，美國(guó)政府主導(dǎo)的一項(xiàng)艾滋病（hiv）疫苗大規(guī)模臨床試驗(yàn)已經(jīng)取消，取消該項(xiàng)重大試驗(yàn)的原因是：科學(xué)家們意識(shí)到，他們對(duì)艾滋病疫苗與人體免疫系統(tǒng)如何相互作用的相關(guān)知識(shí)認(rèn)識(shí)得還不夠，在大規(guī)模的人類臨床試驗(yàn)之前，研究人員還需要進(jìn)行更多的基礎(chǔ)研究和動(dòng)物試驗(yàn)，以研究和了解相關(guān)作用機(jī)理。
坎坎坷坷試驗(yàn)路
對(duì)于艾滋病疫苗問(wèn)世，人類渴盼已久。而今這一消息的到來(lái)，無(wú)疑又是一個(gè)重大打擊。1984年，美國(guó)官方曾在新聞發(fā)布會(huì)上宣稱，研究人員對(duì)艾滋病疫苗的前景非常樂(lè)觀，艾滋病疫苗有望在3年后，即1987年上市。自從這個(gè)振奮人心的消息公布后，研究人員開(kāi)始了研制艾滋病疫苗的競(jìng)跑，都想成為第一個(gè)"將實(shí)驗(yàn)室疫苗納入人類臨床研究階段"的吃螃蟹者。
這個(gè)被取消臨床研究的疫苗名為pave,該疫苗以無(wú)增殖能力的5型腺病毒（ad5）作為載體，將3個(gè)hiv基因（gag,pol,nef）送進(jìn)受試者體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)的3個(gè)hiv蛋白將激活免疫系統(tǒng)里的免疫t細(xì)胞。由于這種疫苗與眾不同的激活免疫系統(tǒng)作用機(jī)理，長(zhǎng)期以來(lái)美國(guó)官方一直堅(jiān)持，這種疫苗是預(yù)防艾滋病的最大希望，是控制艾滋病流行的最有力武器。
法西是在與科學(xué)家們?cè)敿?xì)討論了默克公司艾滋病疫苗失敗原因后，做出上述決定的。經(jīng)過(guò)商討，科學(xué)家們意識(shí)到，他們還不清楚到底哪些免疫反應(yīng)在預(yù)防艾滋病傳播中起關(guān)鍵作用，這些基礎(chǔ)事實(shí)還需要花時(shí)間弄清楚。
法西認(rèn)為，除了這些基礎(chǔ)研究，在進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn)之前，還需要設(shè)計(jì)一項(xiàng)新試驗(yàn)，以研究這種疫苗是否能有效降低艾滋病病毒感染者血液中的病毒數(shù)量。同時(shí)還需要先進(jìn)行小規(guī)模的臨床試驗(yàn)，證明這種疫苗是否能夠起到預(yù)防效果。"只有證明這種疫苗能有效降低血液中的艾滋病病毒數(shù)量，我們才能逐漸開(kāi)始臨床試驗(yàn)，而一開(kāi)始就進(jìn)行大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，是非常不合適的。"
被取消的臨床試驗(yàn)本來(lái)準(zhǔn)備在去年10月份啟動(dòng)，當(dāng)時(shí)準(zhǔn)備召集8500人參與臨床，由于試驗(yàn)規(guī)模大、耗資巨，沒(méi)有如何一家制藥公司和研究所能夠獨(dú)立進(jìn)行，最后由美國(guó)政府機(jī)構(gòu)和一些關(guān)注艾滋病疫苗研究的金融組織出面，資助這項(xiàng)關(guān)系重大的研究項(xiàng)目。
但是就在項(xiàng)目啟動(dòng)之前，即去年9月，默克公司所研制的同樣作用機(jī)理的艾滋病疫苗臨床研究被迫終止，美國(guó)政府的相關(guān)研究也不得不后延。默克公司的臨床試驗(yàn)遭遇到兩項(xiàng)重大失敗：在對(duì)艾滋病感染者注射疫苗后，這些病毒攜帶者體內(nèi)血液中的病毒數(shù)量并沒(méi)有下降；且這種疫苗并沒(méi)有真正預(yù)防艾滋病病毒的傳播。對(duì)來(lái)自9個(gè)國(guó)家的3000名參與者的臨床試驗(yàn)表明，這種疫苗反而增加了試驗(yàn)者感染艾滋病的風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)安全監(jiān)督委員會(huì)對(duì)這些試驗(yàn)結(jié)果調(diào)查后，要求默克公司終止了相關(guān)臨床試驗(yàn)的研究。雖然研究失敗，科學(xué)家們卻始終找不到失敗的原因所在，只是發(fā)現(xiàn)，參與者感染艾滋病病毒風(fēng)險(xiǎn)最大的群體是體內(nèi)含有5型腺病毒抗體的同性戀者。
在默克公司臨床試驗(yàn)失敗后，美國(guó)政府又考慮將臨床人數(shù)減少到2400人，這些參與者中包括體內(nèi)不含5型腺病毒抗體的同性戀者，而研究經(jīng)費(fèi)由最初的1.4億美元降到6300萬(wàn)美元。但是現(xiàn)在，連這種較小規(guī)模的臨床試驗(yàn)也被取消了。（實(shí)習(xí)編輯：悅木）
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