4月29日晚間,康弘藥業(yè)披露的2021年年報(bào)顯示,公司2021年實(shí)現(xiàn)營收36.05億元,同比增長9.4%;凈利潤4.21億元,大幅扭虧為盈。公司同日披露的2022年一季報(bào)顯示,第一季度,公司實(shí)現(xiàn)營收8.95億元,凈利潤2.97億元,同比增長27.22,創(chuàng)單季歷史新高。
2021年,康弘藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷拓展管線布局,為業(yè)績的持續(xù)穩(wěn)健增長打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司核心產(chǎn)品康柏西普實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長,市場前景依舊廣闊。同時(shí),在政策大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的背景下,公司中成藥產(chǎn)品憑借獨(dú)家性和創(chuàng)新性的特點(diǎn),受到市場普遍看好,市場價(jià)值有望得到加快釋放。
加大研發(fā)投入拓展管線布局
隨著國內(nèi)人均收入水平的提高、老齡化進(jìn)程的加快,以及各項(xiàng)扶持政策的出臺(tái),醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)健增長態(tài)勢。在此背景下,康弘藥業(yè)通過卓越的研發(fā)投入形成了豐富的管線布局,成為公司業(yè)績持續(xù)穩(wěn)健增長的不竭動(dòng)力。
年報(bào)顯示,作為創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),康弘藥業(yè)始終堅(jiān)持創(chuàng)新戰(zhàn)略,不斷加大研發(fā)投入。2021年,公司研發(fā)投入達(dá)10.29億元,同比增長7.73%,占營收的比重達(dá)28.53%,大幅高于行業(yè)平均水平,并在基因治療、合成生物技術(shù)等醫(yī)療前沿不斷取得新的進(jìn)展。
在基因治療板塊,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā)了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的AAV遞送系統(tǒng),在組織特異性、免疫原性、表達(dá)可控性和感染效率上形成特色,并以此技術(shù)為基礎(chǔ)上研發(fā)針對(duì)慢性病等大病種的產(chǎn)品,比如,KH631已在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)的療效,預(yù)計(jì)2022年提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
在行業(yè)普遍面臨臨床特色不突出、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、低水平重復(fù)建設(shè)等問題的情況下,卓越的研發(fā)能力使康弘藥業(yè)脫穎而出,現(xiàn)上市的18個(gè)藥品中12個(gè)是獨(dú)家品種、13個(gè)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄、7個(gè)進(jìn)入國家基本藥物目錄。
在創(chuàng)新研發(fā)支撐下,公司在高血壓、糖尿病等慢病防治,以及呼吸科、消化科等多發(fā)常見病治療上完成了具有康弘特色的專利或獨(dú)家產(chǎn)品布局,并持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入、深入研究、專業(yè)創(chuàng)新,不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)新產(chǎn)品。
生物藥方面,康柏西普已獲批三個(gè)適應(yīng)癥。此外,KH906滴眼液是公司自主研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類生物創(chuàng)新藥物,目前已完成Ib期臨床;治療惡性實(shí)體腫瘤且擁有國際發(fā)明專利的1類生物新藥KH903正進(jìn)行臨床Ⅱ期;還有擁有國際專利的治療性腫瘤疫苗1類生物新藥KH901也處于臨床Ⅱ期。
化學(xué)藥方面,2021年以來,康弘藥業(yè)好消息不斷:立他司特滴眼液、阿立哌唑口服溶液、鹽酸普拉克索緩釋片、KH737滴眼液、氫溴酸伏硫西汀片在臨床試驗(yàn)、注冊上市、適應(yīng)癥進(jìn)展等方面獲得一系列進(jìn)展,進(jìn)一步豐富了公司在核心領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
其中,2021年11月,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于氫溴酸伏硫西汀片的《藥品注冊證書》,該藥的目標(biāo)人群是抑郁癥患者。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),2020-2030年,抗抑郁藥市場規(guī)模將從99億美元增長到133億美元以上,具有廣闊的市場空間。
另外,在中成藥方面,公司治療阿爾茨海默癥的新藥KH110(五加益智顆粒)正在進(jìn)行臨床Ⅱ期;渴絡(luò)欣膠囊新增“糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)”的IIb期臨床試驗(yàn)也正在開展中。
生物藥和中成藥快速增長
分產(chǎn)品看,2021年年報(bào)顯示,康弘藥業(yè)生物藥和中成藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)快速增長,營業(yè)收入分別達(dá)13.20億元和10.84億元,分別同比增長21.45%和18.91%,成為業(yè)績增長的強(qiáng)勁助力。
生物藥方面,康柏西普注射液是目前中國眼科領(lǐng)域唯一一個(gè)自主研發(fā)并在國內(nèi)成功上市的生物新藥,填補(bǔ)了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白,上市8年來已累計(jì)注射超過180萬眼·次,其市場前景依舊廣闊。
其中,黃斑變性疾病(AMD)是中老年人失明的主要因素。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示,全球每年新增AMD患者人數(shù)超過100萬人,2020年西方國家AMD患者超過2500萬人,在中國50歲以上人群中的AMD患病率就達(dá)1.89%-15.5%,2040年全球AMD患者將增加到2.88億人。
在已獲批nAMD、DME和pmCNV三個(gè)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,康柏西普注射液的新適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)也進(jìn)展順利,不斷拓展新的市場空間。其中,適應(yīng)癥——視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)已完成臨床研究;早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變的臨床試驗(yàn)已于2021年6月獲批。
同時(shí),近年來,在政策的大力支持下,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景愈加廣闊。特別是今年3月發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勾勒了宏偉的藍(lán)圖。在此背景下,康弘藥業(yè)的中成藥產(chǎn)品憑借獨(dú)家性和創(chuàng)新性,價(jià)值有望得到加速釋放,其發(fā)展前景亦受到市場的普遍看好。
據(jù)悉,公司主要產(chǎn)品松齡血脈康膠囊是中國第一個(gè)以鮮松葉入藥的平肝息風(fēng)類降壓調(diào)脂中成藥;公司主要產(chǎn)品舒肝解郁膠囊為中國首個(gè)用于治療中輕度抑郁癥的中藥新藥、國家醫(yī)保品種,是《中國抑郁障礙防治指南》推薦用藥。
值得一提的是,近日,由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁障礙臨床應(yīng)用專家共識(shí)》,解決了“輕中度抑郁障礙治療中國方案”舒肝解郁膠囊在臨床使用中的規(guī)范性問題,響應(yīng)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出的“中藥產(chǎn)業(yè)要高質(zhì)量發(fā)展,必須健全中藥標(biāo)準(zhǔn)體系”的要求,為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供了范本。
康弘藥業(yè)表示,隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展、人口老齡化程度和社會(huì)發(fā)展階段的提升,人們對(duì)健康的需求越來越大,康弘藥業(yè)將繼續(xù)秉承“康健世人 弘濟(jì)眾生”的企業(yè)宗旨,以臨床需求為出發(fā)點(diǎn),努力為人們提供安全有效的創(chuàng)新產(chǎn)品和方案,為“健康中國”的建設(shè)做出積極貢獻(xiàn)。
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