美國(guó)生物科技公司Soligenix發(fā)表了其在研新藥dusquetide在2期臨床試驗(yàn)中的初步積極結(jié)果，該藥顯著地減少了頭頸癌患者在接受放化療后口腔粘膜炎的持續(xù)時(shí)間，并且加強(qiáng)了放化療對(duì)于腫瘤的殺傷作用。

頭頸癌是指發(fā)生于頭部或者頸部，除了腦癌之外的其他惡性腫瘤，常見(jiàn)的有口腔癌、鼻咽癌、喉癌等等。頭頸癌是常見(jiàn)癌癥之一，在全世界有數(shù)百萬(wàn)名患者，大部分頭頸癌被認(rèn)為與吸煙和飲酒有關(guān)。頭頸癌患者在接受了放化療治療后，往往會(huì)出現(xiàn)一種非常痛苦的并發(fā)癥，就是口腔粘膜炎。

口腔粘膜炎的癥狀是口腔內(nèi)粘膜出現(xiàn)發(fā)炎和潰瘍，重度口腔粘膜炎會(huì)導(dǎo)致患者無(wú)法進(jìn)食，甚至無(wú)法飲水，嚴(yán)重影響正常生活并使體重下降。據(jù)估計(jì)，頭頸癌患者在接受放化療后出現(xiàn)重度口腔粘膜炎的比率高達(dá)50%以上。同時(shí)，放化療劑量越大，口腔粘膜炎出現(xiàn)的概率和嚴(yán)重程度也越大。重度口腔粘膜炎的出現(xiàn)還會(huì)限制病人能夠接受的放化療劑量和療程時(shí)長(zhǎng)，使放化療無(wú)法達(dá)到最佳效果。

總部位于美國(guó)新澤西州的Soligenix公司專注于開(kāi)發(fā)與人的先天免疫系統(tǒng)相關(guān)的藥物。由于放化療會(huì)產(chǎn)生大量的自由基，破壞癌細(xì)胞以及周圍健康細(xì)胞的DNA。此時(shí)人體的先天免疫系統(tǒng)便會(huì)啟動(dòng)，試圖清理這些DNA被破壞的細(xì)胞。這一過(guò)程中免疫系統(tǒng)會(huì)釋放大量的炎癥細(xì)胞因子，導(dǎo)致副作用粘膜炎的發(fā)生。而Soligenix的在研新藥dusquetide是一種先天免疫調(diào)節(jié)劑，通過(guò)與免疫細(xì)胞中的p62蛋白結(jié)合，它可以在不影響免疫系統(tǒng)清理受損細(xì)胞的同時(shí)，抑制炎癥因子的釋放，此外還不會(huì)影響后天免疫系統(tǒng)的正常功能。因此，dusquetide是針對(duì)放化療后口腔粘膜炎的理想藥物。

在此次進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照2期臨床試驗(yàn)中，共有111位患者參加。接受了dusquetide的患者遭受口腔粘膜炎的平均時(shí)長(zhǎng)為9天，相比起對(duì)照組患者的18天來(lái)說(shuō)，減少了50%。 在接受了最高劑量放化療的患者中，藥物組患口腔粘膜炎的時(shí)間比對(duì)照組減少了67%。此外，藥物組患者中發(fā)生口腔感染的幾率比對(duì)照組低17個(gè)百分點(diǎn)。更重要的是，在完成放化療一個(gè)月之后，藥物組患者腫瘤完全緩解的比率達(dá)到63%，高于對(duì)照組的47%。這些數(shù)據(jù)顯示了dusquetide在治療放化療后口腔粘膜炎上的良好表現(xiàn)。

Soligenix高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)務(wù)官Richard Straube博士說(shuō)：“此次試驗(yàn)的數(shù)據(jù)展現(xiàn)了我們的先天免疫調(diào)節(jié)劑技術(shù)的巨大潛力。我們?cè)诶^續(xù)開(kāi)發(fā)dusquetide治療口腔粘膜炎的同時(shí)，還會(huì)將先天免疫調(diào)節(jié)劑擴(kuò)展到其他疾病，包括耐藥細(xì)菌感染和傳染病等。”

Dusquetide已經(jīng)于今年5月獲得了FDA快速通道資格認(rèn)定，Soligenix計(jì)劃在今年年底前公布本次試驗(yàn)的完整數(shù)據(jù)。我們希望他們的下一步試驗(yàn)順利進(jìn)行，早日為眾多放化療病人解除口腔粘膜炎帶來(lái)的痛苦。