10月21日，成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司發(fā)布公告，宣布公司鹽酸多奈哌齊口腔崩解片被批準進行人體生物等有效性（BE）試驗，并于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。

附臨床批件基本信息：

鹽酸多奈哌齊是一種可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，適用于中度至重度阿爾茲海默病癥狀的治療。與同類藥物相比具有不良反應發(fā)生率低和療效明顯的特點，是唯一能達到美國食品與藥品管理局癡呆癥治療指南標準的藥物，也是唯一一種同時被美國 FDA 和英國 MCA 批準上市的用于輕中度老年癡呆癥治療的新藥。

阿爾茲海默病(Alzheimer's disease,AD)是一種進行性發(fā)展的致死性神經(jīng)退行性疾病。病人在意識清醒的狀態(tài)下出現(xiàn)持久的全面的智能減退，臨床表現(xiàn)為記憶力、計算力、判斷力、注意力、抽象思維能力、語言功能減退，情感和行為障礙，獨立生活和工作能力喪失。